TAMSULOSIN MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tamsulosina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

Tamsulosin

Confezione:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Classe:

M

Area terapeutica:

Tamsulosina

Dettagli prodotto:

037004189 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004153 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004052 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004090 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004140 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004049 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004191 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004177 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004215 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004138 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004126 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004025 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004064 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004114 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004227 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004165 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004013 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004203 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004037 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004076 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004102 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004088 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004239 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 2X100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAMSULOSIN MYLAN GENERICS
0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
(Tamsulosina cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI
PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa È TAMSULOSIN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN
GENERICS
3.
COME PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È TAMSULOSIN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Tamsulosin Mylan Generics
contiene il
principio attivo tamsulosina
cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antagonisti
dell’adrenocettore alfa(alfa
1A
-bloccanti). Questi medicinali sono usati per
ridurre la contrazione muscolare nella prostata e nell’uretra.
Questo
facilita il flusso di urina attraverso l’uretra ed aiuta la
minzione.
Tamsulosin Mylan Generics viene impiegato per il trattamento dei
sintomi
del tratto urinario inferiore dovuti a un ingrossamento della prostata
noto
come iperplasia prostatica benigna (IPB).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS
NON PRENDA TAMSULOSIN MYLAN GENERICS:
•
se è allergico alla tamsulosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di
questo medicinale (elencati
al
paragrafo 6). L’allergia alla
tamsulosina può manifestarsi come improvviso gonfiore di mani o
piedi, difficoltà di respirazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato
Capsule con corpo di colore arancione e testa verde-oliva. Le capsule
contengono granuli di colore da bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o dopo il primo
pasto
della giornata.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto aggiustamento della dose nella compromissione renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
Non è richiesto aggiustamento della dose in pazienti che hanno
insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3
Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini con età <
18 anni
non è stata stabilita. I dati disponibili al momento sono descritti
nel
paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Per uso orale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata in quanto ciò potrebbe avere un effetto sul rilascio
modificato
del principio attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal
farmaco o ad uno qualsiasi degli eccipienti