Tammex Akut 2 mg kapsułki twarde

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Loperamidi hydrochloridum

Доступна з:

DH-norm s.r.o.

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Loperamidi hydrochloridum

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

kapsułki twarde

Огляд продуктів:

10 kaps., 5909991216566, OTC; 20 kaps., 5909991216573, OTC

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMMEX AKUT, 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Loperamidi hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano to w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
_ _
1.
Co to jest lek Tammex Akut i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tammex Akut
3.
Jak stosować lek Tammex Akut
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tammex Akut
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMMEX AKUT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tammex Akut zawiera loperamid zaliczany do grupy leków
przeciwbiegunkowych, stosowany do
leczenia objawów nagłej, krótkotrwałej biegunki (ostrej biegunki).
Pomaga zatrzymać biegunkę poprzez
zwiększenie konsystencji i ograniczenie liczby stolców.
Lek ten stosowany jest w leczeniu nagłych, krótkotrwałych napadów
biegunki o ostrym przebiegu
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAMMEX AKUT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAMMEX AKUT:

Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

U pacjentów, u k

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tammex Akut, 2 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera: loperamidu chlorowodorek (_Loperamidi
hydrochloridum)_ 2 mg._ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 119,1
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Twarda żelatynowa kapsułka z zielonym wieczkiem i szarym korpusem,
rozmiar ‘4’, z czarnym
nadrukiem ‘C’ na wieczku i ‘24’ na korpusie, wypełniona
białym lub prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tammex Akut jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej biegunki u
dorosłych oraz dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Tammex Akut jest przeciwwskazany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3)
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Pierwsza dawka to dwie kapsułki (4 mg), następnie po jednej
kapsułce (2 mg) po każdym luźnym
wypróżnieniu. Nie należy podawać dawki większej niż dawka
maksymalna: 6 kapsułek (12 mg) na
dobę.
Jeśli biegunka nie ustąpi w ciągu dwóch dni, należy skontaktować
się z lekarzem w celu
zdiagnozowania przyczyny wystąpienia biegunki.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
_Niewydolność nerek _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób z niewydolnością
nerek.
_ _
_Niewydolność wątroby _
Pomimo braku danych farmakokinetycznych w przypadku pacjentów z
niewydolnością wątroby, lek
Tammex Akut należy stosować ostrożnie u tych pacjentów, ze
względu na spowolnienie metabolizmu
związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (patrz
punkt 4.4).
2
Sposób podawania
Lek podawany doustnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na loperamid chlorowodorku lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy poda