Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Loperamidi hydrochloridum
DH-norm s.r.o.
A07DA03
Loperamidi hydrochloridum
2 mg
kapsułki twarde
10 kaps., 5909991216566, OTC; 20 kaps., 5909991216573, OTC
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TAMMEX AKUT, 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Loperamidi hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI _ _ 1. Co to jest lek Tammex Akut i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tammex Akut 3. Jak stosować lek Tammex Akut 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tammex Akut 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAMMEX AKUT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tammex Akut zawiera loperamid zaliczany do grupy leków przeciwbiegunkowych, stosowany do leczenia objawów nagłej, krótkotrwałej biegunki (ostrej biegunki). Pomaga zatrzymać biegunkę poprzez zwiększenie konsystencji i ograniczenie liczby stolców. Lek ten stosowany jest w leczeniu nagłych, krótkotrwałych napadów biegunki o ostrym przebiegu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAMMEX AKUT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAMMEX AKUT: Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). U dzieci w wieku poniżej 12 lat. U pacjentów, u k Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tammex Akut, 2 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera: loperamidu chlorowodorek (_Loperamidi hydrochloridum)_ 2 mg._ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 119,1 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Twarda żelatynowa kapsułka z zielonym wieczkiem i szarym korpusem, rozmiar ‘4’, z czarnym nadrukiem ‘C’ na wieczku i ‘24’ na korpusie, wypełniona białym lub prawie białym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tammex Akut jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Tammex Akut jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3) _ _ _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Pierwsza dawka to dwie kapsułki (4 mg), następnie po jednej kapsułce (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy podawać dawki większej niż dawka maksymalna: 6 kapsułek (12 mg) na dobę. Jeśli biegunka nie ustąpi w ciągu dwóch dni, należy skontaktować się z lekarzem w celu zdiagnozowania przyczyny wystąpienia biegunki. _Osoby w podeszłym wieku _ Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. _Niewydolność nerek _ Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób z niewydolnością nerek. _ _ _Niewydolność wątroby _ Pomimo braku danych farmakokinetycznych w przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby, lek Tammex Akut należy stosować ostrożnie u tych pacjentów, ze względu na spowolnienie metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (patrz punkt 4.4). 2 Sposób podawania Lek podawany doustnie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na loperamid chlorowodorku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy poda Izlasiet visu dokumentu