Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
Laboratorios Galderma, S.A.
D01BA02
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO - Antifúngicos para uso sistémico - Terbinafina
TALIXANE 250 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - TALIXANE 250 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizado 15/12/2005 / Revocado 14/12/2011
EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Talixane 250 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Talixane 250 mg comprimidos 3. Cómo tomar Talixane 250 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Talixane 250 mg comprimidos TALIXANE 250 MG COMPRIMIDOS El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene 250 mg de hidrocloruro de terbinafina. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice anhídrido coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio y agua purificada, c.s. TITULAR: Laboratorios Galderma , S.A. Agustín de Foxá, 29 28036 Madrid RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Actavis hf. IS-220 Hafnarfjördur Islandia LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. QUÉ ES TALIXANE 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Talixane se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son blancos, redondos, planos, grabados con “T 250” en una cara y ranurados en la otra. Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos. Talixane pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos de uso sistémico y actúa impidiendo el desarrollo de hongos. Talixan Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Talixane 250 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro de terbinafina). Lista de excipientes, ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, redondos, planos, de 11,0 mm, ranurados en ambas caras y grabados en uno de los lados, con una t por encima de la ranura y un 1 por debajo de la ranura 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 1. Tratamiento de las infecciones fúngicas sensibles a terbinafina tales como Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis (causadas por dermatofitos; ver apartado 5.1), cuando se considere apropiado dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la infección. 2. Tratamiento de onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas sensibles a terbinafina) causada por dermatofitos. NB Los comprimidos de terbinafina no son eficaces frente a Pityriasis versicolor. Se deberán tener en cuenta las directrices oficiales en cuanto al uso y prescripción adecuados de antimicrobianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Vía oral La duración del tratamiento depende de la indicación y de la gravedad de la infección. Adultos: 250 mg una vez al día. Los pacientes con función renal afectada (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min o creatinina sérica superior a 300 micromol/l) deberían tratarse Прочитайте повний документ