TALIXANE 250 mg COMPRIMIDOS
Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informace pro uživatele
(PIL)
02-05-2010
Charakteristika produktu
(SPC)
02-05-2010
Aktivní složka:
TERBINAFINA HIDROCLORURO
Dostupné s:
Laboratorios Galderma, S.A.
ATC kód:
D01BA02
INN (Mezinárodní Name):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Složení:
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA
Terapeutické oblasti:
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO - Antifúngicos para uso sistémico - Terbinafina
Přehled produktů:
TALIXANE 250 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - TALIXANE 250 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Stav Autorizace:
Autorizado 15/12/2005 / Revocado 14/12/2011
Informace pro uživatele
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Talixane 250 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Talixane 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Talixane 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Talixane 250 mg comprimidos
TALIXANE 250 MG COMPRIMIDOS
El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene
250 mg de hidrocloruro de terbinafina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice
anhídrido coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio y agua
purificada, c.s.
TITULAR:
Laboratorios Galderma , S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Actavis hf.
IS-220 Hafnarfjördur
Islandia
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MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos
que los suyos.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. QUÉ ES TALIXANE 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Talixane se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son blancos, redondos, planos,
grabados con “T 250” en una cara y ranurados en la
otra. Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos.
Talixane pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos de uso sistémico y actúa
impidiendo el desarrollo de hongos.
Talixan
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Charakteristika produktu
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Se atenderán exclusivamente
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)
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28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Talixane 250 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina
(como hidrocloruro de terbinafina).
Lista de excipientes, ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, planos, de 11,0 mm, ranurados en ambas caras y
grabados en uno de los lados, con una t por encima de la ranura y un 1 por debajo de la
ranura
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1. Tratamiento de las infecciones fúngicas sensibles a terbinafina tales como Tinea
corporis, Tinea cruris y Tinea pedis (causadas por dermatofitos; ver apartado 5.1), cuando
se considere apropiado dependiendo del
lugar, gravedad o extensión de la infección.
2. Tratamiento de onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas sensibles a terbinafina)
causada por dermatofitos.
NB Los comprimidos de terbinafina no son eficaces frente a Pityriasis versicolor. Se
deberán tener en cuenta las directrices oficiales en cuanto al uso y prescripción adecuados
de antimicrobianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración:
Vía oral
La duración del tratamiento depende de la indicación y de la
gravedad de la infección.
Adultos:
250 mg una vez al día.
Los pacientes con función renal afectada (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min o
creatinina sérica superior a 300 micromol/l) deberían tratarse
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