Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tafluprostum
Santen Oy
S01EE05
Tafluprostum
15 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. jednodawkowych 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675944; Zawartość opakowania: 90 poj. jednodawkowych 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675951
Bezterminowe
1/6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TAFLOTAN, 15 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM Tafluprost NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek TAFLOTAN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TAFLOTAN 3. Jak stosować lek TAFLOTAN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek TAFLOTAN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAFLOTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAKI TO JEST TYP LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA? Lek TAFLOTAN krople do oczu zawiera tafluprost, który należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek TAFLOTAN obniża ciśnienie w oku. Lek ten jest stosowany, gdy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie. DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK? Lek TAFLOTAN służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości związane są ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFLOTAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFLOTAN_ _ jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowan Прочитайте повний документ
spc-taflotan-sd-pl-pl-clean.doc 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TAFLOTAN, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 4,5 mikrograma tafluprostu. Jedna kropla (około 30 µl) zawiera około 0,45 mikrogramów tafluprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 1,2 mg fosforanów, a jedna kropla zawiera około 0,04 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania i nadciśnienia ocznego. W monoterapii u pacjentów, którzy o mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka konserwującego; o niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu; o nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego rzutu z uwagi na przeciwwskazania. Jako leczenie wspomagające do terapii beta-adrenolitykami. TAFLOTAN jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku ≥ 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się podawanie jednej kropli preparatu TAFLOTAN do worka spojówkowego chorego oka (oczu) raz na dobę wieczorem. Dawki tej nie należy podawać częściej niż raz na dobę, ponieważ częstsze stosowanie leku może osłabić jego działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe. Tylko do jednorazowego użytku, zawartość jednego pojemnika wystarcza do podania leku do obu oczu. Nieużyte pozostałości roztworu należy wyrzucić niezwłocznie po zastosowaniu. spc-taflotan-sd-pl-pl-clean.doc 2/8 _Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności dostosowania dawki Прочитайте повний документ