Taflotan 15 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tafluprostum

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01EE05

INN (International Nazwa):

Tafluprostum

Dawkowanie:

15 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. jednodawkowych 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675944; Zawartość opakowania: 90 poj. jednodawkowych 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675951

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAFLOTAN, 15 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM
Tafluprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek TAFLOTAN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku TAFLOTAN
3.
Jak stosować lek TAFLOTAN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek TAFLOTAN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAFLOTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAKI TO JEST TYP LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA?
Lek TAFLOTAN krople do oczu zawiera tafluprost, który należy do
grupy leków zwanych analogami
prostaglandyn. Lek TAFLOTAN obniża ciśnienie w oku. Lek ten jest
stosowany, gdy ciśnienie w oku
jest zbyt wysokie.
DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK?
Lek TAFLOTAN służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą z
otwartym kątem przesączania
oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te
dolegliwości związane są ze
zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić
do zaburzenia widzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFLOTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFLOTAN_ _

jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowan

Charakterystyka produktu

spc-taflotan-sd-pl-pl-clean.doc
1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TAFLOTAN, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 mikrogramów
tafluprostu
Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) kropli do oczu w postaci roztworu
zawiera 4,5 mikrograma
tafluprostu. Jedna kropla (około 30 µl) zawiera około 0,45
mikrogramów tafluprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 1,2 mg fosforanów,
a jedna kropla zawiera około
0,04 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu
jaskry z otwartym kątem przesączania
i nadciśnienia ocznego.
W monoterapii u pacjentów, którzy
o
mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka
konserwującego;
o
niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu;
o
nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego rzutu z
uwagi na przeciwwskazania.
Jako leczenie wspomagające do terapii beta-adrenolitykami.
TAFLOTAN jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku ≥ 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się podawanie jednej kropli preparatu TAFLOTAN do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu) raz na dobę wieczorem.
Dawki tej nie należy podawać częściej niż raz na dobę, ponieważ
częstsze stosowanie leku może
osłabić jego działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe.
Tylko do jednorazowego użytku, zawartość jednego pojemnika
wystarcza do podania leku do obu
oczu. Nieużyte pozostałości roztworu należy wyrzucić
niezwłocznie po zastosowaniu.
spc-taflotan-sd-pl-pl-clean.doc
2/8
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawki