Tabrecta 200 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

capmatinibum

Доступна з:

Novartis Pharma Schweiz AG

Код атс:

L01EX17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

capmatinibum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

capmatinibum 200 mg ut capmatinibi hydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.16 mg, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
Tabrecta haben?».
Tabrecta®
Was ist Tabrecta und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Tabrecta nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tabrecta Vorsicht geboten?
Darf Tabrecta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Tabrecta?
Welche Nebenwirkungen kann Tabrecta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tabrecta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tabrecta? Welche Packungen sind erhältlich?
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Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
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«Welche Nebenwirkungen kann
Tabrecta haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tabrecta®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Tabrecta und w

Характеристики продукта

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Tabrecta ist befristet
zugelassen, siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»
Tabrecta®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Capmatinibum ut Capmatinibi hydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Tabrecta 150 mg
Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421),
crospovidonum, povidonum K30,
magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172
(flavum), E 172 (rubrum),
E 172 (nigrum).
Enthält 0.12 mg Natrium.
Tabrecta 200 mg
Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421),
crospovidonum, povidonum K30,
magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172
(flavum).
Enthält 0.16 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabrecta 150 mg
Jede 150 mg Filmtablette enthält 183 mg
Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 150 mg Capmatinib
als freie Base entspricht.
Blass-orangebraune, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte
Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit
der Prägung «DU» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen
Seite.
Tabrecta 200 mg
Jede 200 mg Filmtablette enthält 244 mg
Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 200 mg Capmatinib
als freie Base entspricht.
Gelbe, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne
Bruchkerbe, mit der Prägung
«LO» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabrecta ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
metastasiertem nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer MET-Exon-14-Skipping-Mutat