Tabrecta 200 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

capmatinibum

Disponible desde:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

L01EX17

Designación común internacional (DCI):

capmatinibum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

capmatinibum 200 mg ut capmatinibi hydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.16 mg, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Tabrecta®
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Tabrecta®
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Tabrecta®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Capmatinibum ut Capmatinibi hydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Tabrecta 150 mg
Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421),
crospovidonum, povidonum K30,
magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172
(flavum), E 172 (rubrum),
E 172 (nigrum).
Enthält 0.12 mg Natrium.
Tabrecta 200 mg
Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421),
crospovidonum, povidonum K30,
magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172
(flavum).
Enthält 0.16 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabrecta 150 mg
Jede 150 mg Filmtablette enthält 183 mg
Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 150 mg Capmatinib
als freie Base entspricht.
Blass-orangebraune, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte
Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit
der Prägung «DU» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen
Seite.
Tabrecta 200 mg
Jede 200 mg Filmtablette enthält 244 mg
Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 200 mg Capmatinib
als freie Base entspricht.
Gelbe, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne
Bruchkerbe, mit der Prägung
«LO» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabrecta ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
metastasiertem nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer MET-Exon-14-Skipping-Mutat