Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg
Zoetis Belgium
QJ01CR02
Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate
400 mg - 100 mg
Omhulde tablet
Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
rund
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 133576-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008332 - CNK-code: 0843136 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-02-12
Leaflet – Version NL SYNULOX 500 mg Bolus BIJSLUITER SYNULOX 500 mg Bolus, 400 mg + 100 mg, Filmomhulde tabletten voor kalveren 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale 156 Km 47,600 I - 04100 Borgo San Michele (Latina) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SYNULOX 500 MG BOLUS, 400 MG + 100 MG, Filmomhulde tabletten voor kalveren _Amoxicillin. – Acid. clavulanic._ 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (= Ac. clavulanic. 100 mg) – Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. – Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una – Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 – Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen. glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E 122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) – Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta. 4. INDICATIE(S) Behandeling van enteritis en navelontstekingen veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor de combinatie amoxycilline/clavulaanzuur. 5. CONTRA-INDICATIE(S) - Niet toedienen aan herkauwende runderen. - Niet toedienen aan dieren die voor penicilline overgevoelig zijn. - Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen. 6. BIJWERKINGEN Geen enkel ongewenst effect werd waargenomen. 1 Leaflet – Version NL SYNULOX 500 mg Bolus 7. DOELDIERSOORT(EN) Kalveren. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK DOSERING : 6,25 à 12,5 mg/kg, tweemaal per dag Bv.: een kalf van 40 kg zou tweemaal per dag een halve bolus moeten krijgen. In geval van een ernstige infectie, mag hij het dubbele krijgen, ttz 1 bolus tweemaal per dag. BEHANDELINGSDUUR : De behandeling moet 12 uur na het Прочитайте повний документ
SKP – Version NL SYNULOX 500 mg Bolus SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SYNULOX 500 MG BOLUS , 400 mg + 100 mg, Filmomhulde tabletten voor kalveren 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (= Ac. clavulanic. 100 mg) HULPSTOFFEN: Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. – Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una – Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 – Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen. glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E 122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) – Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kalveren. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van enteritis en navelontstekingen veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor de combinatie amoxycilline/clavulaanzuur. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet toedienen aan herkauwende runderen. - Niet toedienen aan dieren die voor penicilline overgevoelig zijn. - Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK _ Speciale_ _voorzorgsmaatregelen_ _voor gebruik bij dieren:_ Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd zijn op lokale epidemiologische informatie (regionaal, bedrijfsniveau) over de gevoeligheid van de doelbacteriën. 1 SKP – Version NL SYNULOX 500 mg Bolus _Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren_ _toedient:_ - De penicillines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na inslikken of contact met de huid. - De Прочитайте повний документ