Synulox 500 mg Bolus 400 mg - 100 mg omh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg

Dostupné s:

Zoetis Belgium

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Mezinárodní Name):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dávkování:

400 mg - 100 mg

Léková forma:

Omhulde tablet

Složení:

Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické skupiny:

rund

Terapeutické oblasti:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Přehled produktů:

CTI-code: 133576-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008332 - CNK-code: 0843136 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1986-02-12

Informace pro uživatele

Leaflet – Version NL
SYNULOX 500 mg Bolus
BIJSLUITER
SYNULOX 500 mg Bolus, 400 mg + 100 mg, Filmomhulde tabletten voor
kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNULOX 500 MG BOLUS, 400 MG + 100 MG,
Filmomhulde tabletten voor kalveren
_Amoxicillin. – Acid. clavulanic._
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (=
Ac. clavulanic. 100 mg) –
Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. –
Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una –
Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 –
Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen.
glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E
122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) –
Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van enteritis en navelontstekingen veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor de
combinatie amoxycilline/clavulaanzuur.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Niet toedienen aan herkauwende runderen.
- Niet toedienen aan dieren die voor penicilline overgevoelig zijn.
- Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen enkel ongewenst effect werd waargenomen.
1
Leaflet – Version NL
SYNULOX 500 mg Bolus
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING
: 6,25 à 12,5 mg/kg, tweemaal per dag
Bv.: een kalf van 40 kg zou tweemaal per dag een halve bolus moeten
krijgen. In geval van een
ernstige infectie, mag hij het dubbele krijgen, ttz 1 bolus tweemaal
per dag.
BEHANDELINGSDUUR
: De behandeling moet 12 uur na het

Charakteristika produktu

SKP – Version NL
SYNULOX 500 mg Bolus
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNULOX 500 MG BOLUS
, 400 mg + 100 mg, Filmomhulde tabletten voor kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (=
Ac. clavulanic. 100 mg)
HULPSTOFFEN:
Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. –
Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una –
Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 –
Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen.
glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E
122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) –
Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van enteritis en navelontstekingen veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor de
combinatie amoxycilline/clavulaanzuur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet toedienen aan herkauwende runderen.
- Niet toedienen aan dieren die voor penicilline overgevoelig zijn.
- Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_ Speciale_
_voorzorgsmaatregelen_
_voor gebruik bij dieren:_
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van uit het dier
geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling
gebaseerd zijn op lokale
epidemiologische informatie (regionaal, bedrijfsniveau) over de
gevoeligheid van de doelbacteriën.
1
SKP – Version NL
SYNULOX 500 mg Bolus
_Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren_
_toedient:_
- De penicillines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na
inslikken of contact met de huid.
- De