Suvaxyn M. hyo - Parasuis

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

intramuskuläre Anwendung; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert; Haemophilus parasuis, Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert; Haemophilus parasuis, Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert

Доступна з:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Код атс:

QI09AB17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3 inactivated, Haemophilus parasuis serotype 4, strain 2170B, inactivated Haemophilus parasuis serotype 5, strain IA84-29755, inactivated

Фармацевтична форма:

Injektionssuspension

Склад:

intramuskuläre Anwendung (Mastschwein) - -; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert (35152) 1 Information nicht vorhanden; Haemophilus parasuis, Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert (35382) 1 Information nicht vorhanden; Haemophilus parasuis, Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert (35383) 1 Information nicht vorhanden

Адміністрація маршрут:

intramuskuläre Anwendung

Терапевтична група:

Mastschwein

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2008-06-10

інформаційний буклет

Suvaxyn
®
M. Hyo Parasius
1 / 5
GEBRAUCHSINFORMATION
Suvaxyn M. hyo - Parasuis, Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Manufacturing & Research, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suvaxyn M. hyo – Parasuis, Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Pro 2 ml Dosis:
WIRKSTOFF(E):
_Mycoplasma hyopneumoniae_, Stamm P-5722-3, inaktiviert
RP* 1 - 1,9
_Haemophilus parasuis_ Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert
RP* 1 - 8,1
_Haemophilus parasuis_ Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert
RP* 1 - 3,4
* Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff,
(ELISA, in-vitro
Test)
ADJUVANS
Carbopol 941
4,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,2 mg
Suvaxyn
®
M. Hyo Parasius
2 / 5
FARBSTOFF
Amaranth
Semitransparente, homogene, leicht rötliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von
Lungenläsionen, die
durch
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
verursacht
werden
und
zur
Reduktion
von
Läsionen und klinischen Symptomen, die durch _Haemophilus parasuis_
Serotyp 4 und
5 verursacht werden.
Die
Immunität
gegen
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
setzt
eine
Woche
nach
der
zweiten Impfung ein.
Die Immunität gegen _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 setzt 3,5
Wochen nach
der zweiten Impfung ein.
Studien zur Dauer der Immunität zeigten, dass nach der zweiten
Impfung der Schutz
gegen _ Mycoplasma hyopneumoniae_ und _ Haemophilus parasuis_ (Serotyp
4 und 5)
6 Monate lang anhält.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Geimpfte
Tiere
können
sehr
häufig
leichte
Reaktionen
an
der
Injektionsstelle
aufweisen (bis z

Характеристики продукта

Suvaxyn® M.hyo Parasuis
1 / 5 SUVAXYN M.HYO- PARASUIS
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SUVAXYN M.HYO- PARASUIS SUSPENSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 2 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
1,0 – 1,9 RP
*
Stamm P-5722-3, inaktiviert
_Haemophilus parasuis, _Serotyp 4_ _
1,0 – 8,1 RP*
Stamm 2170B, inaktiviert_ _
_Haemophilus parasuis_, Serotyp 5_ _
1,0 – 3,4 RP*
Stamm IA84-29755, inaktiviert
* Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff
(ELISA, _in-vitro_ Test)
ADJUVANS:
Carbopol 941
4,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Semitransparente, homogene, leicht rötliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN
Schweine (Mastschweine)
Suvaxyn® M.hyo Parasuis
2 / 5
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenläsionen,
die
durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht werden und zur Reduktion
von
Läsionen und klinischen Symptomen, die durch _Haemophilus parasuis_
Serotyp
4 und 5 verursacht werden.
Die Immunität gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ setzt eine Woche nach
der
zweiten Impfung ein.
Die Immunität gegen _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 setzt 3,5
Wochen
nach der zweiten Impfung ein.
Studien zur Dauer der Immunität zeigten, dass nach der zweiten
Impfung der
Schutz
gegen
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
und
_Haemophilus _
_parasuis_
(Serotyp 4 und 5) 6 Monate lang anhält.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Wirksamkeit der _ Haemophilus parasuis_- Komponenten im Impfstoff
kann
durch den Einfluss von maternalen Antikörpern reduziert sein.
Feldstudien
haben
gezeigt,
dass
maternale
Antikörpertiter
gegen
_Haemophilus parasuis _ in den meiste