البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert; Haemophilus parasuis, Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert; Haemophilus parasuis, Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI09AB17
Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3 inactivated, Haemophilus parasuis serotype 4, strain 2170B, inactivated Haemophilus parasuis serotype 5, strain IA84-29755, inactivated
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Mastschwein) - -; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert (35152) 1 Information nicht vorhanden; Haemophilus parasuis, Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert (35382) 1 Information nicht vorhanden; Haemophilus parasuis, Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert (35383) 1 Information nicht vorhanden
intramuskuläre Anwendung
Mastschwein
erloschen
2008-06-10
Suvaxyn ® M. Hyo Parasius 1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn M. hyo - Parasuis, Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Zoetis Manufacturing & Research, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn M. hyo – Parasuis, Injektionssuspension für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro 2 ml Dosis: WIRKSTOFF(E): _Mycoplasma hyopneumoniae_, Stamm P-5722-3, inaktiviert RP* 1 - 1,9 _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4, Stamm 2170B, inaktiviert RP* 1 - 8,1 _Haemophilus parasuis_ Serotyp 5, Stamm IA84-29755, inaktiviert RP* 1 - 3,4 * Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, (ELISA, in-vitro Test) ADJUVANS Carbopol 941 4,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal 0,2 mg Suvaxyn ® M. Hyo Parasius 2 / 5 FARBSTOFF Amaranth Semitransparente, homogene, leicht rötliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ verursacht werden und zur Reduktion von Läsionen und klinischen Symptomen, die durch _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 verursacht werden. Die Immunität gegen _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ setzt eine Woche nach der zweiten Impfung ein. Die Immunität gegen _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 setzt 3,5 Wochen nach der zweiten Impfung ein. Studien zur Dauer der Immunität zeigten, dass nach der zweiten Impfung der Schutz gegen _ Mycoplasma hyopneumoniae_ und _ Haemophilus parasuis_ (Serotyp 4 und 5) 6 Monate lang anhält. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Geimpfte Tiere können sehr häufig leichte Reaktionen an der Injektionsstelle aufweisen (bis z اقرأ الوثيقة كاملة
Suvaxyn® M.hyo Parasuis 1 / 5 SUVAXYN M.HYO- PARASUIS FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SUVAXYN M.HYO- PARASUIS SUSPENSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis von 2 ml enthält: WIRKSTOFFE: _Mycoplasma hyopneumoniae_ 1,0 – 1,9 RP * Stamm P-5722-3, inaktiviert _Haemophilus parasuis, _Serotyp 4_ _ 1,0 – 8,1 RP* Stamm 2170B, inaktiviert_ _ _Haemophilus parasuis_, Serotyp 5_ _ 1,0 – 3,4 RP* Stamm IA84-29755, inaktiviert * Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff (ELISA, _in-vitro_ Test) ADJUVANS: Carbopol 941 4,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Semitransparente, homogene, leicht rötliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN Schweine (Mastschweine) Suvaxyn® M.hyo Parasuis 2 / 5 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht werden und zur Reduktion von Läsionen und klinischen Symptomen, die durch _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 verursacht werden. Die Immunität gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ setzt eine Woche nach der zweiten Impfung ein. Die Immunität gegen _Haemophilus parasuis_ Serotyp 4 und 5 setzt 3,5 Wochen nach der zweiten Impfung ein. Studien zur Dauer der Immunität zeigten, dass nach der zweiten Impfung der Schutz gegen _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ und _Haemophilus _ _parasuis_ (Serotyp 4 und 5) 6 Monate lang anhält. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Wirksamkeit der _ Haemophilus parasuis_- Komponenten im Impfstoff kann durch den Einfluss von maternalen Antikörpern reduziert sein. Feldstudien haben gezeigt, dass maternale Antikörpertiter gegen _Haemophilus parasuis _ in den meiste اقرأ الوثيقة كاملة