Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BUSERELIN ACETATE
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD
L02AE01
BUSERELIN ACETATE
9.9MG
IMPLANT
0068630751 - BUSERELIN ACETATE - 9.9 MG
IMPLANT USE
Με Ιατρική Συνταγή
BUSERELIN
01 - 1 PRE-FILLED SYRINGE - 1 - SYRINGE - 210026901 - Εγκεκριμένο
SUPREFACT ® DEPOT 3 ΜΉΝΕΣ _buserelin acetate_ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: SUPREFACT DEPOT 3 ΜΉΝΕΣ ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ, 9,45 MG/ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία:_ Οξική βουσερελίνη _Έκδοχα:_ Poly-(D, L-lactide-co-glycolide) 75:25 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εμφύτευμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε χορηγητής Suprefact Depot 3 μήνες με τρεις παρόμοιες ράβδους περιέχει ως δραστικό συστατικό 9,9 mg οξικής βουσερελίνης που αντιστοιχεί σε 9,45 mg βουσερελίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το Suprefact Depot 3 μήνες διατίθεται σε αποστειρωμένη, έτοιμη προς χρήση προγεμισμένη σύριγγα. Κάθε κουτί περιέχει 1 αποστειρωμένη, έτοιμη προς χρήση ένεση περιέχουσα 1 εμφύτευμα, το οποίο αποτελείται από τρεις παρόμοιες ράβδους και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Oρμονικό ανάλογο 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. Χαράλαμπου Μούσκου 14 2015 Στρόβολος Λευκωσία 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Παρασκευάζεται και συσκευάζεται από τη Sanofi- Aventis Deutschland GmbH στη Γερμανία (Frankfurt am Main). 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Suprefact Depot περιέχει βουσερελίνη. Η βουσερ Прочитайте повний документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ Suprefact ® Depot 3 μήνες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Suprefact Depot 3 μήνες με τρεις παρόμοιες ράβδους περιέχει ως δραστικό συστατικό 9,9 mg οξικής βουσερελίνης που αντιστοιχεί σε 9,45 mg βουσερελίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εμφύτευμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Suprefact Depot 3 μήνες ενδείκνυται σε ενήλικες Το Suprefact Depot χρησιμοποιείται για την αγωγή του προχωρημένου, ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη. Παρ’ όλα αυτά, το Suprefact Depot δεν χορηγείται μετά από αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή, επειδή δεν αναμένεται περαιτέρω καταστολή των επιπέδων τεστοστερόνης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Suprefact Depot συνιστάται για τη μακροχρόνια αγωγή του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Τα περιεχόμενα της σύριγγας (τρεις ράβδοι εμφυτεύματος ισοδυναμούν με 9,45 mg βουσερελίνης) ενίενται υποδορίως κάθε τρεις μήνες στην κοιλιακή χώρα. Το τρίμηνο διάστημα μεταξύ των ενέσεων μπορεί παρ’ όλα αυτά, περιστασιακά να επιμηκύνεται μέχρι τρεις εβδομάδες. Πριν από τη Прочитайте повний документ