SUNITINIB MYLAN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Sunitinib

Доступна з:

MYLAN S.P.A.

Код атс:

L01EX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sunitinib

Одиниць в упаковці:

"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE"28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "12,5 MG CAPSU

Клас:

M

Терапевтична области:

Sunitinib

Огляд продуктів:

047602139 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602154 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602166 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602141 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602038 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602053 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602026 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602040 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602065 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602091 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602014 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602089 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602103 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602115 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602127 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CASPULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602077 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUNITINIB MYLAN 12,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB MYLAN 25 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB MYLAN 37,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB MYLAN 50 MG CAPSULE RIGIDE
Sunitinib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sunitinib Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Mylan
3.
Come prendere Sunitinib Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sunitinib Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SUNITINIB MYLAN E A COSA SERVE
Sunitinib Mylan contiene il principio attivo sunitinib, che è un
inibitore delle protein chinasi. È utilizzato
per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un
gruppo specifico di proteine che
notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle
cellule tumorali.
Sunitinib Mylan è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie
di cancro:
-
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore
dello stomaco e
dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale
antitumorale) non ha più effetto o
non può più essere assunto.
-
Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC), un tipo di tumore del
rene diffusosi in altre
parti del corpo.
-
Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del
pancreas che producono
ormoni) con progressione di malattia o non operabili.
Se ha dubbi sul meccanismo d�

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule rigide
Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide
Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide
Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule
rigide
Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 0,42 mg di sodio.
Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 0,84 mg di sodio.
Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 1,26 mg di sodio.
Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 1,68 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (capsula).
Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule
rigide (capsule)
Capsule di gelatina di misura 4 con il cappuccio e il corpo di colore
arancione, contrassegnate con inchiostro
bianco dalla scritta “
12,5 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione.
Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide (capsule)
Capsule di gelatina di misura 3 con il cappuccio color caramello e il
corpo di colore arancione, contrassegnate
con inchiostro
bianco dalla scritta “25
mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione.
Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide (capsule)
Capsule di gelatina di misura 2 con il cappuccio e il corpo di colore
giallo, contrassegnate con inchiostro
nero
dalla scritta “
37,5 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione.
Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide (capsule)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’A