Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sunitinib
MYLAN S.P.A.
L01EX01
Sunitinib
"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE"28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "12,5 MG CAPSU
M
Sunitinib
047602139 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602154 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602166 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602141 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602038 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602053 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602026 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602040 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602065 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602091 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602014 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602089 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602103 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047602115 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047602127 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CASPULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047602077 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUNITINIB MYLAN 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB MYLAN 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB MYLAN 37,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB MYLAN 50 MG CAPSULE RIGIDE Sunitinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Sunitinib Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Mylan 3. Come prendere Sunitinib Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sunitinib Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È SUNITINIB MYLAN E A COSA SERVE Sunitinib Mylan contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore delle protein chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Mylan è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: - Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha più effetto o non può più essere assunto. - Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. - Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni) con progressione di malattia o non operabili. Se ha dubbi sul meccanismo d Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule rigide Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 0,42 mg di sodio. Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 0,84 mg di sodio. Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 1,26 mg di sodio. Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 1,68 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (capsula). Sunitinib Mylan 12,5 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina di misura 4 con il cappuccio e il corpo di colore arancione, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “ 12,5 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione. Sunitinib Mylan 25 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina di misura 3 con il cappuccio color caramello e il corpo di colore arancione, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “25 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione. Sunitinib Mylan 37,5 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina di misura 2 con il cappuccio e il corpo di colore giallo, contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “ 37,5 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore giallo/arancione. Sunitinib Mylan 50 mg capsule rigide (capsule) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’A Przeczytaj cały dokument