Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUNITINIB
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
L01XE04
SUNITINIB
M
SUNITINIB
049784022 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784097 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784046 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784059 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784061 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784073 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784034 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784085 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049784010 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 50 MG CAPSULE RIGIDE Sunitinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Sunitinib Bluepharma Indústria e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Bluepharma Indústria 3. Come prendere Sunitinib Bluepharma Indústria 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sunitinib Bluepharma Indústria 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA E A COSA SERVE Sunitinib Bluepharma Indústria contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore delle proteine-chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Bluepharma Indústria è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: - Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha più effetto o non può più essere assunto. - Carcinoma renale metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. - Tumori neuroendocrini pancreatici (p Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sunitinib Bluepharma Indústria 12,5 mg capsule rigide Sunitinib Bluepharma Indústria 25 mg capsule rigide Sunitinib Bluepharma Indústria 37,5 mg capsule rigide Sunitinib Bluepharma Indústria 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capsule rigide da 12,5 mg Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 12,5 mg di sunitinib. Capsule rigide da 25 mg Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 25 mg di sunitinib. Capsule rigide da 37,5 mg Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 37,5 mg di sunitinib. Capsule rigide da 50 mg Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 50 mg di sunitinib. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Capsule rigide da 12,5 mg Capsule rigide di gelatina, dimensione 4, con il cappuccio ed il corpo di colore arancione svedese (bruno rossastro), con impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN 12.5 mg”. Contiene granuli di colore arancione. Capsule rigide da 25 mg Capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con il cappuccio ed il corpo di colore arancione svedese (bruno rossastro), con impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN 25 mg”. Contiene granuli di colore arancione. Capsule rigide da 37,5 mg Capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con il cappuccio ed il corpo di colore avorio, con impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN 37.5 mg”. Contiene granuli di colore arancione. Capsule rigide da 50 mg Capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con il cappuccio ed il corpo di colore arancione, con impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN 50 mg”. Contiene granuli di colore arancione. Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d Прочитайте повний документ