SUNITINIB BLUEPHARMA INDSTRIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

SUNITINIB

Saadav alates:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kood:

L01XE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SUNITINIB

Klass:

M

Terapeutiline ala:

SUNITINIB

Toote kokkuvõte:

049784022 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784097 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784046 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784059 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784061 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049784073 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784034 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato; 049784085 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049784010 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 12,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 25 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA 50 MG CAPSULE RIGIDE
Sunitinib
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Sunitinib Bluepharma Indústria e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Bluepharma Indústria
3.
Come prendere Sunitinib Bluepharma Indústria
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sunitinib Bluepharma Indústria
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È SUNITINIB BLUEPHARMA INDÚSTRIA E A COSA SERVE
Sunitinib Bluepharma Indústria contiene il principio attivo
sunitinib, che è un inibitore delle
proteine-chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la
prevenzione dell’attività di un
gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella
crescita e nella diffusione delle
cellule tumorali.
Sunitinib Bluepharma Indústria è usato per trattare adulti con le
seguenti tipologie di cancro:
-
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore
dello stomaco e
dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale
antitumorale) non ha più effetto o
non può più essere assunto.
-
Carcinoma renale metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene
diffusosi in altre parti del
corpo.
-
Tumori neuroendocrini pancreatici (p

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sunitinib Bluepharma Indústria 12,5 mg capsule rigide
Sunitinib Bluepharma Indústria 25 mg capsule rigide
Sunitinib Bluepharma Indústria 37,5 mg capsule rigide
Sunitinib Bluepharma Indústria 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capsule rigide da 12,5 mg
Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 12,5 mg
di sunitinib.
Capsule rigide da 25 mg
Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 25 mg di
sunitinib.
Capsule rigide da 37,5 mg
Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 37,5 mg
di sunitinib.
Capsule rigide da 50 mg
Ogni capsula contiene sunitinib cloridrato, corrispondente a 50 mg di
sunitinib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule
rigide da 12,5 mg
Capsule rigide di gelatina, dimensione 4, con il cappuccio ed il corpo
di colore arancione svedese
(bruno rossastro), con impressa radialmente in inchiostro nero sul
corpo la scritta “SUN 12.5 mg”.
Contiene granuli di colore arancione.
Capsule rigide da 25 mg
Capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con il cappuccio ed il corpo
di colore arancione svedese
(bruno rossastro), con impressa radialmente in inchiostro nero sul
corpo la scritta “SUN 25 mg”.
Contiene granuli di colore arancione.
Capsule rigide da 37,5 mg
Capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con il cappuccio ed il corpo
di colore avorio, con
impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN
37.5 mg”. Contiene granuli di
colore arancione.
Capsule rigide da 50 mg
Capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con il cappuccio ed il corpo
di colore arancione, con
impressa radialmente in inchiostro nero sul corpo la scritta “SUN 50
mg”. Contiene granuli di
colore arancione.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d