Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Azitromicīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SUMAMED 500 MG APVALKOTĀS TABLETES _Azithromycinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sumamed un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sumamed lietošanas 3. Kā lietot Sumamed 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sumamed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SUMAMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sumamed pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par makrolīdiem. Sumamed lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai. SUMAMED LIETO, LAI ĀRSTĒTU: - augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringītu (rīkles iekaisumu)/tonsilītu (mandeļu iekaisumu), sinusītu (dobumu iekaisumu) un vidusauss iekaisumu; - dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhītu un pneimoniju; - ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp vidēji izteiktu _acne vulgaris_, migrējošo eritēmu (Laima slimības pirmā stadija), rozi, impetigo un sekundāru piodermiju; - seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis _izraisītas dzimumorgānu nekomplicētas infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUMAMED LIETOŠANAS NELIETOJIET SUMAMED ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret jebkuru no makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotiskajiem līdzekļiem; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucē Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna _(Azithromycinum) _dihidrāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tabletēm vienā pusē ir iespiests uzraksts „PLIVA” un otrā pusē „500”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sumamed ir indicēts viena vai vairāku pret azitromicīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanā (skatīt 5.1. apakšpunktu): - augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringīts/tonsilīts, sinusīts un vidusauss iekaisums; - dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhīts un sadzīvē iegūta pneimonija; - ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp vidēji izteikta _Acne vulgaris_, migrējošā eritēma (Laima slimības pirmā stadija), roze, impetigo un sekundāra piodermija; - seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis _izraisītas ģenitāliju nekomplicētas infekcijas. Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu lietošanas vadlīnijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, tostarp gados vecāki cilvēki un bērni, kuru ķermeņa masa ir lielāka nekā 45 kg_ Augšējo elpceļu, dziļo elpceļu, ādas un mīksto audu infekciju (izņemot migrējošās eritēmas) ārstēšanai kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, kas jāizlieto triju dienu laikā (500 mg vienu reizi dienā). Vidēji smagas _Acne vulgaris _ārstēšanai kopējo devu 6 g ieteicams lietot šādā režīmā: pa vienai 500 mg tabletei vienu reizi dienā 3 dienas, pēc tam pa vienai 500 mg tabletei vienu reizi nedēļā turpmākās 9 nedēļas, pie tam otrās nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās tabletes lietošanas un atlikušās 8 devas jālieto ar 7 dienu intervālu. Ārstējot migrējošo eritēmu, kopējā azitromicīna deva ir 3 g, kas jālieto šādi: 1. dienā 1 g (divas 500 mg tabletes kā vienreizēja deva), Прочитайте повний документ