Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Azitromicīns

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Kodiċi ATC:

J01FA10

INN (Isem Internazzjonali):

Azithromycin

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Apvalkotā tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SUMAMED 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Azithromycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sumamed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sumamed lietošanas
3.
Kā lietot Sumamed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sumamed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUMAMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sumamed pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem.
Sumamed lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
SUMAMED LIETO, LAI ĀRSTĒTU:
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringītu (rīkles
iekaisumu)/tonsilītu (mandeļu
iekaisumu), sinusītu (dobumu iekaisumu) un vidusauss iekaisumu;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhītu un pneimoniju;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp vidēji izteiktu _acne
vulgaris_, migrējošo eritēmu (Laima
slimības pirmā stadija), rozi, impetigo un sekundāru piodermiju;
-
seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis
_izraisītas dzimumorgānu
nekomplicētas infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUMAMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET SUMAMED ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret jebkuru no makrolīdu vai ketolīdu grupas
antibiotiskajiem līdzekļiem;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucē

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna _(Azithromycinum)
_dihidrāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletēm vienā pusē ir iespiests uzraksts „PLIVA” un otrā
pusē „500”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sumamed ir indicēts viena vai vairāku pret azitromicīnu jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanā (skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringīts/tonsilīts,
sinusīts un vidusauss iekaisums;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhīts un sadzīvē iegūta
pneimonija;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp vidēji izteikta _Acne
vulgaris_, migrējošā eritēma (Laima
slimības pirmā stadija), roze, impetigo un sekundāra piodermija;
-
seksuāli transmisīvās slimības: _Chlamydia trachomatis
_izraisītas ģenitāliju nekomplicētas
infekcijas.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu lietošanas
vadlīnijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, tostarp gados vecāki cilvēki un bērni, kuru ķermeņa
masa ir lielāka nekā 45 kg_
Augšējo elpceļu, dziļo elpceļu, ādas un mīksto audu infekciju
(izņemot migrējošās eritēmas) ārstēšanai
kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, kas jāizlieto triju dienu
laikā (500 mg vienu reizi dienā).
Vidēji smagas _Acne vulgaris _ārstēšanai kopējo devu 6 g
ieteicams lietot šādā režīmā: pa vienai 500 mg
tabletei vienu reizi dienā 3 dienas, pēc tam pa vienai 500 mg
tabletei vienu reizi nedēļā turpmākās 9
nedēļas, pie tam otrās nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc
pirmās tabletes lietošanas un atlikušās 8 devas
jālieto ar 7 dienu intervālu.
Ārstējot migrējošo eritēmu, kopējā azitromicīna deva ir 3 g,
kas jālieto šādi:
1. dienā 1 g (divas 500 mg tabletes kā vienreizēja deva),