Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Clostridium novyi, Escherichia coli, Clostridium perfringens
Laboratorios Hipra S.a.
QI09AB08
Clostridium novyi, Escherichia coli, Clostridium perfringens
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Escherichia vaccine + Clostridium vaccine
Eseti engedély száma: 4153/1/20 NÉBIH ÁTI (10 adag), 4153/2/20 NÉBIH ÁTI (25 adag), 4153/3/20 NÉBIH ÁTI (50 adag), 4153/4/20 NÉBIH ÁTI (125 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2020-03-25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Suiseng Coli / C Szuszpenziós injekció sertések részére 2. ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml) tartalmaz: _E. coli _ F4ab fimbriális adhezin _ _ _ _ _ _ ≥ 65% ER 60 * _E. coli _ F4ac fimbriális adhezin _ _ _ _ ≥ 78% ER 70 _E. coli _ F5 fimbriális adhezin _ _ ≥ 79% ER 50 _E. coli _ F6 fimbriális adhezin _ _ ≥ 80% ER 25 _E. coli _ LT enterotoxoid _ _ _ _ ≥ 55% ER 70 C típusú _ Clostridium perfringens _ toxoid RP > 1,05** B típusú _ Clostridium novyi _ toxoid RP > 1,23 *% ERx: ELISA vizsgálattal X szerológiai válasszal rendelkező, immunizált nyulak százaléka **RP: ELISA módszerrel meghatározott relatív hatékonyság. Alumínium-hidroxid gél 0,5 g (5,3 mg Al) Ginzengkivonat (ginzenozidokkal ekvivalens) 4 mg (0,8 mg) Sárgásfehér szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (koca és kocasüldő). 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK MALACOK: Újszülött malacok passzív védelmére tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával; az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezineket expresszáló enterotoxikus _Escherichia _ _coli_ által okozott mortalitás és a neonatális enterotoxikózis klinikai tünetei (például a hasmenés) csökkentésére. Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert. Újszülött malacok passzív védelmére nekrotikus bélgyulladás ellen, tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával, mely a C típusú _Clostridium perfringens _ ß-toxinja ellen szeroneutralizáló ellenanyagok indukálására szolgál. Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert. KOCÁK ÉS KOCASÜLDŐK: A tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálására, a B típusú _Clostridium _ _novyi _ α toxinja elleni szeroneutralizáló ellenanyagok indukálására. A szeroneutralizáló ellenanyagok jelentősége kísérletileg még nem meghatározott. Az alapvakcinázási séma befejezése után 3 héttel az ellenanyagok kimutathatóak, perzisztenciájuk nem ismert. 2 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. K Прочитайте повний документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Suiseng Coli / C szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: _E. coli _ F4ab fimbriális adhezin _ _ _ _ _ _ ≥ 65% ER 60 * _E. coli _ F4ac fimbriális adhezin _ _ _ _ ≥ 78% ER 70 _E. coli _ F5 fimbriális adhezin _ _ ≥ 79% ER 50 _E. coli _ F6 fimbriális adhezin _ _ ≥ 80% ER 25 _E. coli _ LT enterotoxoid _ _ _ _ ≥ 55% ER 70 C típusú _ Clostridium perfringens _ toxoid RP > 1,05** B típusú _ Clostridium novyi _ toxoid RP > 1,23 *% ERx: ELISA vizsgálattal X szerológiai válasszal rendelkező, immunizált nyulak százaléka **RP: ELISA módszerrel meghatározott relatív hatékonyság. ADJUVÁNSOK: Alumínium-hidroxid gél 0,5 g (5,3 mg Al) Ginzengkivonat (ginzenozidokkal ekvivalens) 4 mg (0,8 mg) SEGÉDANYAG: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Szimetikon Dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz Sárgásfehér szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (koca és kocasüldő). 2 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT MALACOK: Újszülött malacok passzív védelmére tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával; az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezineket expresszáló enterotoxikus _Escherichia _ _coli_ által okozott mortalitás és a neonatális enterotoxikózis klinikai tünetei (például a hasmenés) csökkentésére. Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert. Újszülött malacok passzív védelmére nekrotikus bélgyulladás ellen, tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával, mely a C típusú _Clostridium perfringens _ ß-toxinja ellen szeroneutralizáló ellenanyagok indukálására szolgál. Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert. KOCÁK ÉS KOCASÜLDŐK: A tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálására, a B típu Прочитайте повний документ