Suiseng Coli / C szuszpenziós injekció sertéseknek

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

유효 성분:

Clostridium novyi, Escherichia coli, Clostridium perfringens

제공처:

Laboratorios Hipra S.a.

ATC 코드:

QI09AB08

INN (국제 이름):

Clostridium novyi, Escherichia coli, Clostridium perfringens

약제 형태:

Szuszpenziós injekció

처방전 유형:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

치료 그룹:

Sertés

치료 영역:

Escherichia vaccine + Clostridium vaccine

제품 요약:

Eseti engedély száma: 4153/1/20 NÉBIH ÁTI (10 adag), 4153/2/20 NÉBIH ÁTI (25 adag), 4153/3/20 NÉBIH ÁTI (50 adag), 4153/4/20 NÉBIH ÁTI (125 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

승인 상태:

engedélyezve

승인 날짜:

2020-03-25

환자 정보 전단

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Suiseng Coli / C Szuszpenziós injekció sertések részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml) tartalmaz:
_E. coli _
F4ab fimbriális adhezin
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
F4ac fimbriális adhezin
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
F5 fimbriális adhezin
_ _
≥ 79% ER
50
_E. coli _
F6 fimbriális adhezin
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoxoid
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
C típusú
_ Clostridium perfringens _
toxoid
RP > 1,05**
B típusú
_ Clostridium novyi _
toxoid
RP > 1,23
*% ERx: ELISA vizsgálattal X szerológiai válasszal rendelkező,
immunizált nyulak százaléka
**RP: ELISA módszerrel meghatározott relatív hatékonyság.
Alumínium-hidroxid gél
0,5 g (5,3 mg Al)
Ginzengkivonat (ginzenozidokkal ekvivalens)
4 mg (0,8 mg)
Sárgásfehér szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (koca és kocasüldő).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
MALACOK:
Újszülött
malacok
passzív
védelmére
tenyészkocák
és
kocasüldők
aktív
immunizálásával; az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6
(987P) adhezineket
expresszáló
enterotoxikus
_Escherichia _
_coli_
által
okozott
mortalitás
és
a
neonatális
enterotoxikózis klinikai tünetei (például a hasmenés)
csökkentésére.
Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert.
Újszülött
malacok
passzív
védelmére
nekrotikus
bélgyulladás
ellen,
tenyészkocák
és
kocasüldők aktív immunizálásával, mely a C típusú
_Clostridium perfringens _
ß-toxinja ellen
szeroneutralizáló ellenanyagok indukálására szolgál.
Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert.
KOCÁK ÉS KOCASÜLDŐK:
A tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálására, a B
típusú
_Clostridium _
_novyi _
α
toxinja
elleni
szeroneutralizáló
ellenanyagok
indukálására.
A
szeroneutralizáló ellenanyagok jelentősége kísérletileg még nem
meghatározott.
Az alapvakcinázási séma befejezése után 3 héttel az ellenanyagok
kimutathatóak,
perzisztenciájuk nem ismert.
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
K

제품 특성 요약

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Suiseng Coli / C szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
_E. coli _
F4ab fimbriális adhezin
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
F4ac fimbriális adhezin
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
F5 fimbriális adhezin
_ _
≥ 79% ER
50
_E. coli _
F6 fimbriális adhezin
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoxoid
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
C típusú
_ Clostridium perfringens _
toxoid
RP > 1,05**
B típusú
_ Clostridium novyi _
toxoid
RP > 1,23
*% ERx: ELISA vizsgálattal X szerológiai válasszal rendelkező,
immunizált nyulak százaléka
**RP: ELISA módszerrel meghatározott relatív hatékonyság.
ADJUVÁNSOK:
Alumínium-hidroxid gél
0,5 g (5,3 mg Al)
Ginzengkivonat (ginzenozidokkal ekvivalens)
4 mg (0,8 mg)
SEGÉDANYAG:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Szimetikon
Dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát
Kálium-klorid
Kálium-dihidrogén-foszfát
Nátrium-klorid
Injekcióhoz való víz
Sárgásfehér szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés (koca és kocasüldő).
2
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
MALACOK:
Újszülött
malacok
passzív
védelmére
tenyészkocák
és
kocasüldők
aktív
immunizálásával; az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6
(987P) adhezineket
expresszáló
enterotoxikus
_Escherichia _
_coli_
által
okozott
mortalitás
és
a
neonatális
enterotoxikózis klinikai tünetei (például a hasmenés)
csökkentésére.
Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert.
Újszülött
malacok
passzív
védelmére
nekrotikus
bélgyulladás
ellen,
tenyészkocák
és
kocasüldők aktív immunizálásával, mely a C típusú
_Clostridium perfringens _
ß-toxinja ellen
szeroneutralizáló ellenanyagok indukálására szolgál.
Az ellenanyagok perzisztenciája nem ismert.
KOCÁK ÉS KOCASÜLDŐK:
A tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálására, a B
típu