Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sufentanilcitraat 7,48 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml
Viatris GX BV-SRL
N01AH03
Sufentanil Citrate
5 µg/ml
Oplossing voor injectie
Sufentanilcitraat 7.48 µg/ml
Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik
Sufentanil
CTI-code: 308183-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914125 - CNK-code: 3543139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2375103 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-11-20
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUFENTANIL VIATRIS 5 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE SUFENTANIL VIATRIS 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE _sufentanilcitraat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sufentanil Viatris en waarvoor wordt Sufentanil Viatris gebruikt? 2. Wanneer mag u Sufentanil Viatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sufentanil Viatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sufentanil Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUFENTANIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT SUFENTANIL VIATRIS GEBRUIKT? Krachtige pijnstiller tijdens en na operaties of bij een bevalling. Sufentanil Viatris is een sterk pijnstillend middel. Het wordt vooral tijdens en na operaties gebruikt en wordt daarbij meestal in de aders ingespoten (intraveneuze toediening). Sufentanil Viatris kan ook in de omgeving van het ruggenmerg worden toegediend bij een bevalling (peridurale techniek). Uw behandelende arts zal bepalen wanneer Sufentanil Viatris voor u aangewezen is. Gebruik bij kinderen INTRAVENEUS Sufentanil Viatris is aangewezen als pijnstillend middel voor gebruik tijdens de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene verdoving bij kinderen ouder dan 1 maand. EPIDURAAL Sufentanil Viatris is aangewezen bij kinderen van 1 jaar en ouder voor de behandeling van pijn na algemene chirurgische operaties, chirurgische ope Прочитайте повний документ
Samenvatting van de productkenmerken 1/17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sufentanil Viatris 5 microgram/ml oplossing voor injectie Sufentanil Viatris 50 microgram/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sufentanil Viatris 5 microgram/ml: 7,5 microgram/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 5 microgram/ml sufentanil Sufentanil Viatris 50 microgram/ml: 75 microgram/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 50 microgram/ml sufentanil Hulpstof met bekend effect: Sufentanil Viatris 5 microgram/ml (2 ml ampul) bevat 0,31 mmol (of 7,08 mg) natrium. Sufentanil Viatris 5 microgram/ml (10 ml ampul) bevat 1,54 mmol (of 35,42 mg) natrium. Sufentanil Viatris 50 microgram/ml (5 ml ampul) bevat 0,77 mmol (of 17,71 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN _Intraveneus gebruik:_ Sufentanil is een anesthesie-analgeticum, dat aangewezen is bij alle technieken waarbij de analgesie ofwel gedeeltelijk ofwel geheel door middel van een centraal analgeticum dient te worden bekomen. _Epiduraal gebruik:_ De epidurale toediening van sufentanil is aangewezen: bij de postoperatieve behandeling van pijn na algemene chirurgische ingrepen, orthopedische ingrepen of chirurgische ingrepen ter hoogte van de thorax en bij een keizersnede; als analgetisch adjuvans, samen met epiduraal bupivacaïne, tijdens de zwangerschapsarbeid met vaginale baring. PEDIATRISCHE PATIENTEN _Intraveneus gebruik:_ Sufentanil Viatris is geïndiceerd als analgeticum voor gebruik tijdens de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene anesthesie bij kinderen ouder dan 1 maand. _Epiduraal gebruik:_ Sufentanil Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 1 jaar en ouder voor de postoperatieve behandeling van pijn na algemene chirurgie, thorax- of orthopedische procedures. Samenvatting van de productkenmerken 2/17 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosis en de freque Прочитайте повний документ