Sufentanil Viatris 5 µg/ml inj. opl. i.v./epidur. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sufentanilcitraat 7,48 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N01AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sufentanil Citrate

Dosering:

5 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Sufentanilcitraat 7.48 µg/ml

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Sufentanil

Product samenvatting:

CTI-code: 308183-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914125 - CNK-code: 3543139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2375103 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 308183-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-11-20

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUFENTANIL VIATRIS 5 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
SUFENTANIL VIATRIS 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_sufentanilcitraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sufentanil Viatris en waarvoor wordt Sufentanil Viatris
gebruikt?
2. Wanneer mag u Sufentanil Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Sufentanil Viatris?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sufentanil Viatris?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUFENTANIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT SUFENTANIL VIATRIS
GEBRUIKT?
Krachtige pijnstiller tijdens en na operaties of bij een bevalling.
Sufentanil Viatris is een sterk pijnstillend middel. Het wordt vooral
tijdens en na operaties
gebruikt
en
wordt
daarbij
meestal
in
de
aders
ingespoten
(intraveneuze
toediening).
Sufentanil Viatris kan ook in de omgeving van het ruggenmerg worden
toegediend bij een
bevalling (peridurale techniek).
Uw behandelende arts zal bepalen wanneer Sufentanil Viatris voor u
aangewezen is.
Gebruik bij kinderen
INTRAVENEUS Sufentanil Viatris is aangewezen als pijnstillend middel
voor gebruik tijdens
de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene
verdoving bij kinderen
ouder dan 1 maand.
EPIDURAAL Sufentanil Viatris is aangewezen bij kinderen van 1 jaar en
ouder voor de
behandeling van pijn na algemene chirurgische operaties, chirurgische
ope

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sufentanil Viatris 5 microgram/ml oplossing voor injectie
Sufentanil Viatris 50 microgram/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sufentanil Viatris 5 microgram/ml: 7,5 microgram/ml sufentanilcitraat
gelijkwaardig aan 5
microgram/ml sufentanil
Sufentanil Viatris 50 microgram/ml: 75 microgram/ml sufentanilcitraat
gelijkwaardig aan 50
microgram/ml sufentanil
Hulpstof met bekend effect:
Sufentanil Viatris 5 microgram/ml (2 ml ampul) bevat 0,31 mmol (of
7,08 mg) natrium.
Sufentanil Viatris 5 microgram/ml (10 ml ampul) bevat 1,54 mmol (of
35,42 mg) natrium.
Sufentanil Viatris 50 microgram/ml (5 ml ampul) bevat 0,77 mmol (of
17,71 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN
_Intraveneus gebruik:_
Sufentanil is een anesthesie-analgeticum, dat aangewezen is bij alle
technieken waarbij de
analgesie ofwel gedeeltelijk ofwel geheel door middel van een centraal
analgeticum dient te
worden bekomen.
_Epiduraal gebruik:_
De epidurale toediening van sufentanil is aangewezen:

bij
de
postoperatieve
behandeling
van
pijn
na
algemene
chirurgische
ingrepen,
orthopedische ingrepen of chirurgische ingrepen ter hoogte van de
thorax en bij een
keizersnede;

als
analgetisch
adjuvans,
samen
met
epiduraal
bupivacaïne,
tijdens
de
zwangerschapsarbeid met vaginale baring.
PEDIATRISCHE PATIENTEN
_Intraveneus gebruik:_
Sufentanil Viatris is geïndiceerd als analgeticum voor gebruik
tijdens de inleiding en/of het in
stand houden van een evenwichtige algemene anesthesie bij kinderen
ouder dan 1 maand.
_Epiduraal gebruik:_
Sufentanil Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 1
jaar en ouder voor de
postoperatieve
behandeling
van
pijn
na
algemene
chirurgie,
thorax-
of
orthopedische
procedures.
Samenvatting van de productkenmerken
2/17
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosis en de freque