Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUFENTANILCITRAT
Kalceks AS
N01AH03
sufentanil citrate
5 mikrogram/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2024-09-03
4. DECEMBER 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SUFENTANIL "KALCEKS", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32683 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sufentanil "Kalceks" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sufentanil "Kalceks" _5 MIKROGRAM/ML_ Hver ml opløsning indeholder 5 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. 2 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. 10 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. Sufentanil "Kalceks" _50 MIKROGRAM/ML_ Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. 10 ml opløsning indeholder 500 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. 20 ml opløsning indeholder 1000 mikrogram sufentanil som sufentanilcitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 3,54 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning, fri for synlige partikler. pH-værdi 3,5 til 6,0 Osmolalitet 270-310 mOsm/kg _dk_hum_66797_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brug til voksne _Intravenøs_ administration af sufentanil er indiceret til brug ved anæstesi under alle kirurgiske indgreb hos patienter med endotrakeal intubation, der får kunstig respiration: som analgetisk komponent under induktion og vedligeholdelse af balanceret anæstesi; som anæstesimiddel ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Brug af _epidural_ administration af sufentanil er indiceret som et supplerende analgetikum til epidural bupivacain: til postoperativ behandling af smerte efter almen-, thorax- og ortopædkirurgi samt kejsersnit. til behandling af smerte under veer og vaginal fødsel. Anvendelse til pædiatrisk population _Intravenøs_ sufentanil er indiceret som et anæstesimiddel til brug under induktion og/eller vedligeholdelse af balanceret generel anæstesi hos børn, der er over 1 m Прочитайте повний документ