Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg/doza
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
15229/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP,otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.; 7174/2014/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP, otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15229/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - DACĂ DUPĂ 3 ZILE NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE SAU VĂ SIMȚIȚI MAI RĂU, TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI MEDIC. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 3. Cum să utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamaţie şi febră. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghiţire şi umflare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ NU UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV CIREȘE Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15229/2023/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O pulverizare conține 2,92 mg flurbiprofen, trei pulverizări, echivalentul unei doze, conţin 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg/ml. Excipienţi cu efect cunoscut: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,181 mg / doză Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,2362 mg / doză Arome care conțin alergeni (în aroma de cireșe și în aroma de mentă) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de cireşe şi mentă. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerilor faringiene la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Numai pentru utilizare pe termen scurt. Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: O doză (3 pulverizări) administrată în partea din spate a gâtului, la interval de 3-6 ore, la nevoie, până la un maxim de 5 doze în decurs de 24 de ore. COPII ȘI ADOLESCENȚI Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. PACIENŢI VÂRSTNICI 2 Nu poate fi făcută o recomandare generală privind dozele pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experiența clinică este limitată. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut privind consecințele grave ale reacțiilor adverse. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară controlării simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct 4.4). Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. Pacientul nu trebuie să inhaleze spray-ul în timpul pulverizării. Se recomandă ca acest medicament să fie Прочитайте повний документ