STREPSILS INTENSIV CIRESE SI MENTA 8,75 mg/doza

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

FLURBIPROFENUM

제공처:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

ATC 코드:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROFENUM

복용량:

8,75mg/doza

약제 형태:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

치료 그룹:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

제품 요약:

15229/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP,otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.; 7174/2014/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP, otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15229/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ 8,75 MG/DOZĂ SPRAY
BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
DACĂ DUPĂ 3 ZILE NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE SAU VĂ SIMȚIȚI MAI
RĂU, TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI MEDIC.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Intensiv
Cireșe și Mentă
3.
Cum să utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup
de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin
schimbarea modului în care organismul
răspunde la durere, inflamaţie şi febră.
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă se utilizează la adulţi cu
vârsta de 18 ani şi peste, pentru ameliorarea pe
termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt
gât roșu, durere, dificultate la înghiţire
şi umflare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV
CIREȘE ȘI MENTĂ
NU UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV CIREȘE �

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15229/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză spray
bucofaringian, soluție
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O pulverizare conține 2,92 mg flurbiprofen, trei pulverizări,
echivalentul unei doze, conţin 8,75 mg,
corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg/ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,181 mg / doză
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,2362 mg / doză
Arome care conțin alergeni (în aroma de cireșe și în aroma de
mentă)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluţie
Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de
cireşe şi mentă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă este indicat pentru ameliorarea
simptomatică pe termen scurt a durerilor
faringiene la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare pe termen scurt.
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:
O doză (3 pulverizări) administrată în partea din spate a
gâtului, la interval de 3-6 ore, la nevoie, până la un
maxim de 5 doze în decurs de 24 de ore.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă la
copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au
fost stabilite.
PACIENŢI VÂRSTNICI
2
Nu poate fi făcută o recomandare generală privind dozele pentru
vârstnici, deoarece până în prezent,
experiența clinică este limitată. Persoanele vârstnice prezintă
un risc crescut privind consecințele grave ale
reacțiilor adverse.
Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară
controlării simptomelor, pentru cea mai scurtă
perioadă (vezi pct 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pacientul nu trebuie să inhaleze spray-ul în timpul pulverizării.
Se recomandă ca acest medicament să fie