Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration))
Bode Chemie GmbH (3067683)
D08AX08
Ethanol x%
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration)) (10978) 85 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2008-03-26
KP: WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Bitte sorgfältig lesen und beachten! STERILLIUM ® MED _Lösung zur Anwendung auf der Haut _ WIRKSTOFF: Ethanol Hände-Desinfektionsmittel zum Einreiben. ANWENDUNGSGEBIETE: Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Wirkspektrum: Bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren). GEGENANZEIGEN: Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden. Hinweis: Bei Kontakt der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen werden. Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen verursachen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Flammpunkt nach DIN 51755: ca. 16°C, leichtentzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwen- dung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschüt- ten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zünd- quellen. Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO 2 löschen. Gebindegrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN: Keine bekannt. DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG: _Hygienische Händedesinfektion:_ Mind. 3 ml – 30 Sek. In die trockenen Hände einreiben und feucht halten. _Chirurgische Händedesinfektion:_ Mind. 1,5 Min. in die trockenen Hände u. Unterarme einrei- ben und feucht halten. Sterillium med wird unverdünnt angewendet. Mit _in-vitro_ und _in-vivo _Studien wurde nachgewiesen, dass Sterillium me Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sterillium med, Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten: Ethanol 99 % 85,0 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1. _ _Anwendungsgebiete _ Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Wirkspektrum: Bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid sowie begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1) _4.2. _ _Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _ _Hygienische Händedesinfektion:_ Mind. 3 ml – 30 Sek. in die trockenen Hände einreiben und feucht halten. _Chirurgische Händedesinfektion:_ Mind. 1,5 Min. in die trockenen Hände u. Unterarme einreiben und feucht halten. _4.3. _ _Gegenanzeigen _ Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offenen Wunden anwenden. Hinweis: Bei Kontakt der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen wer- den. Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonsti- gen Bestandteile. _4.4. _ _Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _ Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen verursachen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten - nicht rau- chen. Flammpunkt nach DIN 51755: ca. 16°C, leichtentzündlich. Bei bestimmungsgemä- ßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: soforti- ges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO 2 löschen. Gebindegrößen ab 1000 ml Прочитайте повний документ