Sterillium med

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration))

Verfügbar ab:

Bode Chemie GmbH (3067683)

ATC-Code:

D08AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethanol x%

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration)) (10978) 85 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-26

Gebrauchsinformation

KP: WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Bitte sorgfältig lesen und beachten!
STERILLIUM
® MED
_Lösung zur Anwendung auf der Haut _
WIRKSTOFF: Ethanol
Hände-Desinfektionsmittel zum Einreiben.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid, begrenzt viruzid PLUS
(zusätzlich Adeno-,
Noro- und Rotaviren).
GEGENANZEIGEN:
Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden.
Hinweis: Bei Kontakt
der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige
Minuten mit fließendem
Wasser gewaschen werden. Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann
häufige Anwendung des
Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen verursachen.
Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen
fernhalten – nicht rauchen.
Flammpunkt nach DIN 51755: ca. 16°C, leichtentzündlich. Bei
bestimmungsgemäßer Verwen-
dung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu
rechnen. Nach Verschüt-
ten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
sofortiges Aufnehmen der
Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das
Beseitigen von Zünd-
quellen. Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO
2
löschen.
Gebindegrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter
aseptischen Bedingungen
(Sterilbank) erfolgen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Keine bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG:
_Hygienische Händedesinfektion:_ Mind. 3 ml – 30 Sek. In die
trockenen Hände einreiben und
feucht halten.
_Chirurgische Händedesinfektion:_ Mind. 1,5 Min. in die trockenen
Hände u. Unterarme einrei-
ben und feucht halten.
Sterillium med wird unverdünnt angewendet.
Mit _in-vitro_ und _in-vivo _Studien wurde nachgewiesen, dass
Sterillium me

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterillium med, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Ethanol 99 %
85,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1. _
_Anwendungsgebiete _
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid sowie begrenzt viruzid
PLUS (zusätzlich
Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1)
_4.2. _
_Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _
_Hygienische Händedesinfektion:_ Mind. 3 ml – 30 Sek. in die
trockenen Hände einreiben
und feucht halten.
_Chirurgische Händedesinfektion:_ Mind. 1,5 Min. in die trockenen
Hände u. Unterarme
einreiben und feucht halten.
_4.3. _
_Gegenanzeigen _
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in
unmittelbarer Nähe der
Augen oder offenen Wunden anwenden. Hinweis: Bei Kontakt der Lösung
mit den Augen
sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem
Wasser gewaschen wer-
den. Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff
oder einen der sonsti-
gen Bestandteile.
_4.4. _
_Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _
Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann
häufige Anwendung
des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen
verursachen.
Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen
fernhalten - nicht rau-
chen. Flammpunkt nach DIN 51755: ca. 16°C, leichtentzündlich. Bei
bestimmungsgemä-
ßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren
nicht zu rechnen.
Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu
treffen: soforti-
ges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften
des Raumes sowie
das Beseitigen von Zündquellen. Im Brandfall mit Wasser,
Löschpulver, Schaum oder
CO
2
löschen.
Gebindegrößen ab 1000 ml