Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0184257 Velikost balení: 600 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184252 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019581 Velikost balení: 150 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019582 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184258 Velikost balení: 118 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019580 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184256 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184253 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019574 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019576 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184246 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184255 Velikost balení: 150 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184259 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019573 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184250 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184249 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184248 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184247 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019579 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184251 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019583 Velikost balení: 600 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019578 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184254 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019575 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019577 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176025 Velikost balení: 118 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-07-27
1 Sp. zn . sukls70007/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STADAMET 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT, PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek STADAMET a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STADAMET užívat 3. Jak se přípravek STADAMET užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek STADAMET uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STADAMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek STADAMET obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. Přípravek STADAMET pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé užívání přípravku STADAMET snížit riziko komplikací souvisejících s cu Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls70007/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STADAMET 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje metforminum 780 mg ve formě metformini hydrochloridum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílá, oválná, potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách (“SNAP“ forma) Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAP EUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. • Dospělí: Přípravek STADAMET může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • Děti starší10 let a dospívající: Přípravek STADAMET může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ S NORMÁLNÍ FUNKCÍ LEDVIN (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Monoterapie a kombinace s _ _jinými_ _ _ _perorálními antidiabetik_ _y _ _ _ Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2x nebo 3x denně, podávaná během jídla nebo po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit toleranci v gastrointestinálním traktu. 2 U pacientů užívajících vysokou dávku metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je možné nahradit dvě potahované tablety přípravku STADAMET 500 mg jednou potahovanou tabletou přípravku STADAMET 1000 mg. Maximální doporučená denní dávka metformin-hydrochloridu jsou 3 g, užívaná ve 3 dílčích dávkách. Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, Прочитайте повний документ