STADAMET 1000MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Annos:

1000MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

METFORMIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0184257 Velikost balení: 600 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184252 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019581 Velikost balení: 150 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019582 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184258 Velikost balení: 118 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019580 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184256 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184253 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019574 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019576 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184246 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184255 Velikost balení: 150 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184259 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019573 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184250 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184249 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184248 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184247 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019579 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184251 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019583 Velikost balení: 600 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019578 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184254 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019575 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019577 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176025 Velikost balení: 118 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-27

Pakkausseloste

1
Sp. zn . sukls70007/2023
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STADAMET 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek STADAMET a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
STADAMET užívat
3. Jak se přípravek STADAMET užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek STADAMET uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK STADAMET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek STADAMET obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky.
Patří do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu
nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Přípravek STADAMET
pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální
úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku STADAMET snížit
riziko komplikací souvisejících s cu

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls70007/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
STADAMET 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metforminum 780 mg ve formě
metformini hydrochloridum
1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, oválná, potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou
stranách (“SNAP“ forma)
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAP
EUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykémii.
•
Dospělí: Přípravek STADAMET může být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
Děti starší10 let a dospívající: Přípravek STADAMET může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ S NORMÁLNÍ FUNKCÍ LEDVIN (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monoterapie a kombinace s _
_jinými_
_ _
_perorálními antidiabetik_
_y _
_ _
Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x nebo 3x denně,
podávaná během jídla nebo po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie.
Pomalé zvyšování dávky může
zlepšit toleranci v gastrointestinálním traktu.
2
U pacientů užívajících vysokou dávku metformin-hydrochloridu (2
až 3 gramy denně) je možné
nahradit dvě potahované tablety přípravku STADAMET 500 mg jednou
potahovanou tabletou
přípravku STADAMET 1000 mg.
Maximální doporučená denní dávka metformin-hydrochloridu jsou 3
g, užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika,