Sporanox 100 mg kapsler

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

ITRACONAZOL

Доступна з:

Janssen-Cilag A/S

Код атс:

J02AC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

itraconazole

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

kapsler

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

1991-01-11

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPORANOX 100
MG KAPSLER, HÅRDE
Itraconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sporanox til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sporanox
3.
Sådan skal du tage Sporanox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sporanox er et svampemiddel, der virker ved at ødelægge de fleste
sygdomsfremkaldende
svampe.
_ _
_ _
Du kan tage Sporanox til behandling af svampeinfektioner
-
i skeden og de ydre kvindelige kønsdele.
-
i munden.
-
på huden og i hårbunden.
-
i øjnene.
-
i neglene.
Du kan også tage Sporanox til behandling af uregelmæssige brunlige
skællende pletter på
huden (skælsyge).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SPORANOX
TAG IKKE SPORANOX:
-
HVIS DU ER ALLERGISK
over for itraconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
-
HVIS DU HAR HJERTEPROBLEMER
såsom hjertesvigt eller tidligere har lidt af denne tilstand.
Sporanox kan forværre tilstanden. Hvis din læge beslutter, at du er
nødt til at tage
Sporanox, selv om du lider af denne tilstand, skal du straks søge
lægehjælp, hvis du får
åndenød, uventet vægtstigning, hævede ben, usædvanlig træthed
eller b

Характеристики продукта

6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPORANOX, KAPSLER
0.
D.SP.NR.
8389
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sporanox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Itraconazol 100 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Blå uigennemsigtig overdel og lyserød gennemsigtig underdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvovaginal candidiasis. Oral candidiasis. Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser. Fungal
keratitis. Onykomykoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
_VULVOVAGINAL CANDIDIASIS_
Enten 200 mg morgen og aften i 1 dag.
Eller 200 mg 1 gang dagligt i 3 dage.
_ORAL CANDIDIASIS_
100 mg 1 gang dagligt i 2 uger.
_dk_hum_13777_spc.doc_
_Side 1 af 28_
_PITYRIASIS VERSICOLOR_
200 mg 1 gang dagligt i 1 uge.
_DERMATOMYKOSER_
100 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger.
Tinea corporis/cruris:
200 mg 1 gang dagligt i 1 uge.
Tinea pedis/manus:
200 mg 2 gange dagligt i 1 uge.
_FUNGAL KERATITIS_
200 mg 1 gang dagligt i 3 uger.
_ONYKOMYKOSER_
Pulsbehandling:
Tånegle med eller uden inficerede fingernegle
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause, i alt 3
gange.
Fingernegle
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause, i alt 2
gange.
eller:
200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder.
Kapslerne skal indtages umiddelbart efter et måltid.
Kapslerne skal sluges hele.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af Sporanox
kapsler til
pædiatriske patienter. Det anbefales ikke at anvende Sporanox kapsler
til disse patienter
med mindre, den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko (se
pkt. 4.4).
_Ældre_
Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af Sporanox
kapsler til ældre
patienter (_>65 år_). Det anbefales kun at anvende Sporanox kapsler
til disse patienter, hvis
den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko. Generelt bør
der ved dosering til ældre
patienter tage højde for den øgede frekvens af nedsat lever-,