Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ITRACONAZOL
Janssen-Cilag A/S
J02AC02
itraconazole
100 mg
kapsler
Markedsført
1991-01-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPORANOX 100 MG KAPSLER, HÅRDE Itraconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sporanox til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sporanox 3. Sådan skal du tage Sporanox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sporanox er et svampemiddel, der virker ved at ødelægge de fleste sygdomsfremkaldende svampe. _ _ _ _ Du kan tage Sporanox til behandling af svampeinfektioner - i skeden og de ydre kvindelige kønsdele. - i munden. - på huden og i hårbunden. - i øjnene. - i neglene. Du kan også tage Sporanox til behandling af uregelmæssige brunlige skællende pletter på huden (skælsyge). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPORANOX TAG IKKE SPORANOX: - HVIS DU ER ALLERGISK over for itraconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - HVIS DU HAR HJERTEPROBLEMER såsom hjertesvigt eller tidligere har lidt af denne tilstand. Sporanox kan forværre tilstanden. Hvis din læge beslutter, at du er nødt til at tage Sporanox, selv om du lider af denne tilstand, skal du straks søge lægehjælp, hvis du får åndenød, uventet vægtstigning, hævede ben, usædvanlig træthed eller b Olvassa el a teljes dokumentumot
6. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SPORANOX, KAPSLER 0. D.SP.NR. 8389 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sporanox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Itraconazol 100 mg. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Blå uigennemsigtig overdel og lyserød gennemsigtig underdel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vulvovaginal candidiasis. Oral candidiasis. Pityriasis versicolor. Dermatomykoser. Fungal keratitis. Onykomykoser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ _VULVOVAGINAL CANDIDIASIS_ Enten 200 mg morgen og aften i 1 dag. Eller 200 mg 1 gang dagligt i 3 dage. _ORAL CANDIDIASIS_ 100 mg 1 gang dagligt i 2 uger. _dk_hum_13777_spc.doc_ _Side 1 af 28_ _PITYRIASIS VERSICOLOR_ 200 mg 1 gang dagligt i 1 uge. _DERMATOMYKOSER_ 100 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger. Tinea corporis/cruris: 200 mg 1 gang dagligt i 1 uge. Tinea pedis/manus: 200 mg 2 gange dagligt i 1 uge. _FUNGAL KERATITIS_ 200 mg 1 gang dagligt i 3 uger. _ONYKOMYKOSER_ Pulsbehandling: Tånegle med eller uden inficerede fingernegle 200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause, i alt 3 gange. Fingernegle 200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause, i alt 2 gange. eller: 200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder. Kapslerne skal indtages umiddelbart efter et måltid. Kapslerne skal sluges hele. _Pædiatrisk population_ Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af Sporanox kapsler til pædiatriske patienter. Det anbefales ikke at anvende Sporanox kapsler til disse patienter med mindre, den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt. 4.4). _Ældre_ Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af Sporanox kapsler til ældre patienter (_>65 år_). Det anbefales kun at anvende Sporanox kapsler til disse patienter, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko. Generelt bør der ved dosering til ældre patienter tage højde for den øgede frekvens af nedsat lever-, Olvassa el a teljes dokumentumot