Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Tiotropio)
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG, INGELHEIM AM RHEIN, ALEMANIA.
(Tiotropium)
18 mcg
Cápsula para inhalación
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Spiriva® (Tiotropio) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula para inhalación FORTALEZA: 18 mcg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas para inhalación. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO DF, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG, INGELHEIM AM RHEIN, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-055-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de abril de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cápsula para inhalación contiene: Tiotropio (eq. a 0,0225 mg de bromuro de tiotropio monohidratado) 0,0018 mg Lactosa monohidratada micronizada Lactosa monohidratada, 200 M 0,275 mg 5.2025 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Spiriva® está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica y enfisema), de la disnea asociada y en la prevención de las exacerbaciones CONTRAINDICACIONES: Spiriva está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a la atropina y sus derivados, como por ejemplo, ipratropio u oxitropio, o a cualquier componente de este producto PRECAUCIONES: Spiriva ® es un broncodilatador de mantenimiento de una administración al día y no debe ser empleado para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo ni como terapia de rescate. Las reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden suceder tras la inhalación del polvo de Spiriva ® . Al igual que con otros anticolinérgicos, Spiriva ® debe ser utilizado con precaución en pacientes con glaucoma del ángulo estrecho, hiperplasia prostática o con obstrucción vesical. En general, todos los medicamentos inhalados pueden dar lugar a broncoespasmo inducido. Al igual que con otros fármacos que se excretan predominantemente por vía renal, los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave Прочитайте повний документ