Spasmomen 40 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Otilonija bromīds

Доступна з:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italy

Код атс:

A03AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Otilonium bromide

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Berlin-Chemie AG, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPASMOMEN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Otilonii bromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Spasmomen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spasmomen lietošanas
3.
Kā lietot Spasmomen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Spasmomen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPASMOMEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spasmomen tabletes satur otilonija bromīdu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par
“spazmolītiskiem līdzekļiem”.
Spasmomen iedarbojas uz gremošanas trakta muskulatūru, mazinot zarnu
spazmas un
regulējot pārliecīgās kustības (t. i., mazinot pārmērīgās
zarnu muskulatūras kontrakcijas un to
ātrumu).
Spasmomen lieto kairinātās zarnas sindroma un citu zarnu trakta
darbības traucējumu
ārstēšanai, kad ir sāpīgas zarnu spazmas, vēdera uzpūšanās un
vēdera izejas traucējumi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPASMOMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPASMOMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret otilonija bromīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Spasmomen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir glaukoma (acu slimība ar paaugstinātu acs iekšējo
spiedienu);
-
ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris (sauc arī par prostatas
hipertrofiju);
-
ja Jums ir sa

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Spasmomen 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Spasmomen apvalkotajā tabletē ir 40 mg otilonija bromīda (_otilonii
bromidum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Laktoze 28,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar
nošķeltām malām, diametrs aptuveni
5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kairinātās zarnas sindroms (KZS) un distālās zarnu trakta daļas
sāpīgi, spastiski stāvokļi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem_
Pa 1 tabletei 2 – 3 reizes dienā, atbilstoši ārsta
norādījumiem.
Īpašas pacientu grupas
_Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem_
Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki_
Deva nav jāpielāgo.
_Pediatriskā populācija_
Spasmomen 40 mg tablešu lietošanas drošums un efektivitāte
pacientiem līdz 18 gadu vecumam
nav noskaidrota, tāpēc šīs zāles šai populācijai lietot nav
ieteicams.
95-0026_SmPC_LV_011
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
Lietošanas veids
Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams 20 minūtes
pirms ēšanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Uzmanīgi jālieto pacientiem ar glaukomu, priekšdziedzera
hipertrofiju un vārtnieka stenozi.
Šīs zāles satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot
pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes
nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes/galaktozes
malabsorbiju.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē
– būtībā tās ir “nātriju
nesaturošas”.
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
4.6.
FERTILITĀTE, GRŪTNIECīBA UN BA