Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Otilonija bromīds
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italy
A03AB06
Otilonium bromide
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPASMOMEN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Otilonii bromidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Spasmomen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spasmomen lietošanas 3. Kā lietot Spasmomen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Spasmomen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPASMOMEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spasmomen tabletes satur otilonija bromīdu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “spazmolītiskiem līdzekļiem”. Spasmomen iedarbojas uz gremošanas trakta muskulatūru, mazinot zarnu spazmas un regulējot pārliecīgās kustības (t. i., mazinot pārmērīgās zarnu muskulatūras kontrakcijas un to ātrumu). Spasmomen lieto kairinātās zarnas sindroma un citu zarnu trakta darbības traucējumu ārstēšanai, kad ir sāpīgas zarnu spazmas, vēdera uzpūšanās un vēdera izejas traucējumi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPASMOMEN LIETOŠANAS NELIETOJIET SPASMOMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret otilonija bromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Spasmomen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir glaukoma (acu slimība ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu); - ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris (sauc arī par prostatas hipertrofiju); - ja Jums ir sa Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Spasmomen 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Spasmomen apvalkotajā tabletē ir 40 mg otilonija bromīda (_otilonii bromidum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Laktoze 28,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar nošķeltām malām, diametrs aptuveni 5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kairinātās zarnas sindroms (KZS) un distālās zarnu trakta daļas sāpīgi, spastiski stāvokļi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem_ Pa 1 tabletei 2 – 3 reizes dienā, atbilstoši ārsta norādījumiem. Īpašas pacientu grupas _Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem_ Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki_ Deva nav jāpielāgo. _Pediatriskā populācija_ Spasmomen 40 mg tablešu lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota, tāpēc šīs zāles šai populācijai lietot nav ieteicams. 95-0026_SmPC_LV_011 SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 Lietošanas veids Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams 20 minūtes pirms ēšanas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Uzmanīgi jālieto pacientiem ar glaukomu, priekšdziedzera hipertrofiju un vārtnieka stenozi. Šīs zāles satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes/galaktozes malabsorbiju. Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē – būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”. 4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Mijiedarbības pētījumi nav veikti. 4.6. FERTILITĀTE, GRŪTNIECīBA UN BA Baca dokumen lengkap