Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальбутамол
GALENIKA AD BEOGRAD
R03AC02
salbutamol
5mg/mL
rastvor za raspršivanje
boca staklena, 1x10mL
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 7114462
OBNOVA
2016-08-19
Broj rešenja: 515-01-04201-15-001 od 19.08.2016. za lek Spalmotil®, rastvor za raspršivanje, 1x10mL, (5mg/mL) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ SPALMOTIL ® , 5 MG/ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE _Pakovanje: ukupno 10 mL, boca staklena, 1 x 10 mL_ Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04201-15-001 od 19.08.2016. za lek Spalmotil®, rastvor za raspršivanje, 1x10mL, (5mg/mL) 2 od 8 SPALMOTIL ® , 5 MG/ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE SALBUTAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spalmotil 3. Kako se upotrebljava lek Spalmotil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spalmotil 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN Broj rešenja: 515-01-04201-15-001 od 19.08.2016. za lek Spalmotil®, rastvor za raspršivanje, 1x10mL, (5mg/mL) 3 od 8 Spalmotil rastvor za raspršivanje sadrži aktivnu supstancu salbutamol. Salbutamol pripada grupi lekova koji se nazivaju brzodelujući bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu prohodni, što omogućava lakši protok vazduha kroz njih. Bronhodilatatori ublažavaju stezanje u grudima, zviždanje i kašalj. Spalmotil rastvor za raspršivanje se primenjuje u lečenju problema sa disanjem kod osoba sa astmom ili drugim plućnim bolestima. Obično se daje osobama sa Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-04201-15-001 od 19.08.2016. za lek Spalmotil®, rastvor za raspršivanje, 1x10mL, (5mg/mL) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SPALMOTIL ® , 5 MG/ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE _Pakovanje: ukupno 10 mL, boca staklena, 1 x 10 mL_ Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04201-15-001 od 19.08.2016. za lek Spalmotil®, rastvor za raspršivanje, 1x10mL, (5mg/mL) 2 od 8 1. IME LEKA Spalmotil ® ; 5 mg/mL; rastvor za raspršivanje INN: salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za raspršivanje sadrži 5 mg salbutamola ( u obliku salbutamol-sulfata) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za raspršivanje. Rastvor je bistar, skoro bezbojan do bledožut. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Spalmotil, rastvor za raspršivanje, je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 4 do 11 godina. Za bebe i decu uzrasta do 4 godine videti odeljak 4.2. Spalmotil, rastvor za raspršivanje, se primenjuje u rutinskom lečenju hroničnog bronhospazma koji ne reaguje na konvencionalnu terapiju, i za lečenje akutnog napada teškog oblika astme. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 28 kapi odgovara zapremini od 1mL rastvora za raspršivenje. Spalmotil, rastvor za raspršivanje, se primenjuje samo za inhalaciju, tako što se udiše preko usta, pod direktnim nadzorom lekara, koristeći odgovarajući raspršivač - nebulizator. Rastvor se ne sme injektirati ili gutati. Može se ordinirati intermitentno (povremeno) ili u kontinuitetu. Dužina trajanja terapijskog dejstva salbutamola je kod većine pacijenata 4-6 sati. Intermitentna primena _Odrasli:_ Spalmotil, rastvor za raspršivanje, 0,5 mL (2,5 mg salbutamola) treba razblažiti izotoničnim rastvorom NaCl do ukupne zapremine od 2 mL. Doza se može povećati do 1 mL (5 mg salbutamola) razblaženog do ukupne zapremine od 2,5 mL. Takav ra Прочитайте повний документ