Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SOFOSBUVIR;
BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.
J05AX15
SOFOSBUVIR;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL 1.00 Tab
ORAL
caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 frascos de polietileno de alta densidad de color blanco x 10,
Con receta médica
PATHEON INC.; CANADA
SOFOSBUVIR
Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 frascos de polietileno de alta densidad de color blanco x 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas cada uno
VIGENTE
2026-05-09
GILEAD SCIENCES FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SOVALDI ® TABLETAS RECUBIERTAS 400MG ADVERTENCIA: RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES COINFECTADO CON VHC Y VHB Pruebe a todos los pacientes para detectar evidencia de infección actual o previa por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento con SOVALDI. Se ha informado sobre la reactivación del VHB en pacientes coinfectados por VHC / VHB que se sometieron o completaron el tratamiento con antivirales de acción directa del VHC y que no estaban recibiendo terapia antiviral contra el VHB. Algunos casos han resultado en hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte. Monitoree a los pacientes coinfectados con VHC / VHB para detectar brote de hepatitis o reactivación del VHB durante el tratamiento con VHC y el seguimiento posterior al tratamiento. Inicie el manejo apropiado del paciente para la infección por VHB según esté clínicamente indicado _[consulte Advertencias y precauciones (5.1)]. _ 1 INDICACIONES Y USO SOVALDI ® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con infección crónica por el virus de hepatitis C (HCV) como componente de un régimen de tratamiento antiviral combinado _[ver Posología y administración (2.2), y Estudios clínicos (14)]_: • infección por el genotipo 1 o 4, sin cirrosis o con cirrosis compensada, para el uso en combinación con peginterferón y ribavirina. • infección por el genotipo 2 o 3, sin cirrosis o con cirrosis compensada, para el uso en combinación con ribavirina. 2 POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN 2.1 PRUEBAS PREVIAS AL INICIO DE LA TERAPIA Todos los pacientes deben someterse a análisis de medición del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y del anticuerpo central de la hepatitis B (anti-HBc) para detectar indicios de infección previa o en curso por el VHB antes de iniciar el tratamiento contra el VHC con SOVALDI _[ver Advertencias y Precauciones (5.1)]._ 2.2 POSOLOGÍA RECOMENDADA La posología recomendada de SOVALDI consis Прочитайте повний документ