Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon; kalcipotriol
Lek d.d.
D05AX52
betametazon; kalcipotriol
mazilo
betametazon 500 µg / 1 g kalcipotriol50 µg / 1 g; kalcipotriol 50 µg / 1 g
Dermalna uporaba
60 g
Rp
kalcipotriol, kombinacije
Pakiranje :škatla s tubo s pokrovčkom iz polietilena s 60 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-29
8a 180624 JAZMP-IB/015G-10.1.2022 1/8 NAVODILO ZA UPORABO SOREL COMBO 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV V 1 G MAZILO kalcipotriol/betametazon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sorel combo mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel combo mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Sorel combo mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorel combo mazilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOREL COMBO MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorel combo mazilo se uporablja za zdravljenje kože, prizadete zaradi luskavice v plakih (psoriaze vulgaris) pri odraslih. Luskavica se pojavi, kadar nove celice kože nastajajo hitreje, kot je normalno. Zaradi tega se pojavijo rdečina, luščenje in zadebelitev kože. Zdravilo Sorel combo mazilo vsebuje kalcipotriol in betametazon. Kalcipotriol normalizira hitrost rasti kožnih celic, betametazon pa zmanjšuje vnetje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL COMBO MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL COMBO MAZILO: • če ste alergični na kalcipotriol, betametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate težave z vrednostmi kalcija v telesu (vprašajte svojega zdravnika), • če imate drugo obliko luskavice: te oblike so eritrodermična, eksfoliativna in pustulozna (vprašajte svojega zdravnika). Zdravilo Sorel combo mazilo vsebuje m Прочитайте повний документ
5 151444 1/10 JAZMP-R/001-21.9.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sorel combo 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram mazila vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola (v obliki monohidrata) in 0,5 mg betametazona (v obliki dipropionata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo Belkasto mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Topikalno zdravljenje stabilne psoriaze vulgaris v plakih pri odraslih, kjer je mogoče topikalno zdravljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Sorel combo mazilo nanašamo na prizadete predele enkrat dnevno. Priporočeno trajanje zdravljenja je 4 tedne. Obstajajo izkušnje pri ponavljajočem se zdravljenju z zdravilom Sorel combo mazilo do 52 tednov. Če je po 4 tednih potrebno nadaljevati zdravljenje ali ga ponovno uvesti, se lahko zdravljenje nadaljuje po zdravniškem pregledu in pod rednim zdravniškim nadzorom. Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 g. Zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, ne smemo uporabljati na površini, večji od 30 odstotkov telesne površine (glejte poglavje 4.4). Posebne skupine bolnikov _Okvara ledvic in jeter _ Varnost in učinkovitost zdravila Sorel combo mazilo pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco ali hudo okvaro jeter nista bili ovrednoteni. 5 151444 2/10 JAZMP-R/001-21.9.2020 _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Sorel combo mazilo pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki za otroke, stare 12 do 17 let, so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati. _ _ _Način uporabe _ Zdravilo Sorel combo mazilo je treba nanesti na prizadeto mesto. Za doseganje optimalnega učinka prhanje ali kopanje takoj po nanosu zdravila Sorel combo mazilo ni priporočljivo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6 Прочитайте повний документ