Sorel combo 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

betametazon; kalcipotriol

থেকে পাওয়া:

Lek d.d.

এটিসি কোড:

D05AX52

INN (International Name):

betametazon; kalcipotriol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

mazilo

রচনা:

betametazon 500 µg / 1 g  kalcipotriol50 µg / 1 g; kalcipotriol 50 µg / 1 g

প্রশাসন রুট:

Dermalna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

60 g

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

Therapeutic group:

kalcipotriol, kombinacije

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s tubo s pokrovčkom iz polietilena s 60 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2017-08-29

তথ্য লিফলেট

8a
180624
JAZMP-IB/015G-10.1.2022
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
SOREL COMBO 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV V 1 G MAZILO
kalcipotriol/betametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ZA
UPORABO, KER VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Sorel combo mazilo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel combo
mazilo
3. Kako uporabljati zdravilo Sorel combo mazilo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Sorel combo mazilo
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOREL COMBO MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sorel combo mazilo se uporablja za zdravljenje kože,
prizadete zaradi luskavice v
plakih (psoriaze vulgaris) pri odraslih. Luskavica se pojavi, kadar
nove celice kože nastajajo
hitreje, kot je normalno. Zaradi tega se pojavijo rdečina, luščenje
in zadebelitev kože.
Zdravilo Sorel combo mazilo vsebuje kalcipotriol in betametazon.
Kalcipotriol normalizira
hitrost rasti kožnih celic, betametazon pa zmanjšuje vnetje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL COMBO MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL COMBO MAZILO:
•
če ste alergični na kalcipotriol, betametazon ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če imate težave z vrednostmi kalcija v telesu (vprašajte svojega
zdravnika),
•
če imate drugo obliko luskavice: te oblike so eritrodermična,
eksfoliativna in pustulozna
(vprašajte svojega zdravnika).
Zdravilo Sorel combo mazilo vsebuje m

পণ্য বৈশিষ্ট্য

5
151444
1/10
JAZMP-R/001-21.9.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sorel combo 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram mazila vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola (v obliki
monohidrata) in 0,5 mg
betametazona (v obliki dipropionata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Belkasto mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Topikalno zdravljenje stabilne psoriaze vulgaris v plakih pri
odraslih, kjer je mogoče
topikalno zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Sorel combo mazilo nanašamo na prizadete predele enkrat
dnevno.
Priporočeno trajanje zdravljenja je 4 tedne. Obstajajo izkušnje pri
ponavljajočem se
zdravljenju z zdravilom Sorel combo mazilo do 52 tednov. Če je po 4
tednih potrebno
nadaljevati zdravljenje ali ga ponovno uvesti, se lahko zdravljenje
nadaljuje po zdravniškem
pregledu in pod rednim zdravniškim nadzorom.
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, največji dnevni
odmerek ne sme presegati 15 g.
Zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, ne smemo uporabljati na površini,
večji od 30 odstotkov
telesne površine (glejte poglavje 4.4).
Posebne skupine bolnikov
_Okvara ledvic in jeter _
Varnost in učinkovitost zdravila Sorel combo mazilo pri bolnikih s
hudo ledvično
insuficienco ali hudo okvaro jeter nista bili ovrednoteni.
5
151444
2/10
JAZMP-R/001-21.9.2020
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Sorel combo mazilo pri otrocih,
mlajših od 18 let, nista bili
dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki za otroke, stare 12 do 17
let, so opisani v poglavjih
4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
_ _
_Način uporabe _
Zdravilo Sorel combo mazilo je treba nanesti na prizadeto mesto. Za
doseganje optimalnega
učinka prhanje ali kopanje takoj po nanosu zdravila Sorel combo
mazilo ni priporočljivo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6