Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
M01AE03
Ketoprofen
"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML
N
Ketoprofene
041845013 - 1,6% COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 041845025 - 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LISACTIV GOLA 1,6% COLLUTORIO Ketoprofene sale di lisina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LISACTIV GOLA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LISACTIV GOLA 3. Come usare LISACTIV GOLA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LISACTIV GOLA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LISACTIV GOLA E A COSA SERVE LISACTIV GOLA contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”) utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione. Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LISACTIV GOLA NON USI LISACTIV GOLA - se è allergico al ketoprofene sale di lisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sa di essere allergico o ha sofferto di asma, orticaria di tipo allergico o raffreddore di tipo allergico (rinite), in seguito all’uso di questo medicinale o di a Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lisactiv gola 1,6% collutorio. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di collutorio contengono: Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 1,6 g corrispondenti a 1g di Ketoprofene. Eccipienti con effetti noti_:_ Alcool etilico 96% 4g Metile _p_-idrossibenzoato 0,10g Propile _p_-idrossibenzoato 0,02g Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131)] 0,048g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro- faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di Lisactiv gola 1,6% collutorio diluito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Gravidanza e allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'uso specie se prolungato di farmaci topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con alte dosi si tenga prese Прочитайте повний документ