SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ketoprofene

Tilgængelig fra:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Enheder i pakken:

"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ketoprofene

Produkt oversigt:

041845013 - 1,6% COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 041845025 - 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LISACTIV GOLA 1,6% COLLUTORIO
Ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LISACTIV GOLA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LISACTIV GOLA
3.
Come usare LISACTIV GOLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LISACTIV GOLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LISACTIV GOLA E A COSA SERVE
LISACTIV GOLA contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
utilizzati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o infiammazione della bocca e
della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
seguito a terapia dentaria come cura delle
carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LISACTIV GOLA
NON USI LISACTIV GOLA
-
se è allergico al ketoprofene sale di lisina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se sa di essere allergico o ha sofferto di asma, orticaria di tipo
allergico o raffreddore di tipo allergico
(rinite), in seguito all’uso di questo medicinale o di a

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lisactiv gola 1,6% collutorio.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 1,6 g corrispondenti a 1g
di Ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti_:_
Alcool etilico 96% 4g
Metile _p_-idrossibenzoato 0,10g
Propile _p_-idrossibenzoato 0,02g
Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu
patentato V (E131)] 0,048g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collutorio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo oro-
faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria
conservativa o estrattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca
corrispondente a 10 ml.
Per
aprire
la
confezione
è
necessario
premere
con
forza
il
tappo
e
ruotare
contemporaneamente in senso antiorario.
Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di Lisactiv gola 1,6%
collutorio diluito in
circa 100 ml di acqua.
L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per
sciacqui e gargarismi non
comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale
alla dose prevista per via
sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri
farmaci antiinfiammatori
non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma,
orticaria o rinite.
Gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'uso specie se prolungato di farmaci topici può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione,
nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure
terapeutiche.
Nelle terapie prolungate e con alte dosi si tenga prese