Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Mylan Germany GmbH (8185157)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg Filmtabletten Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacinsuccinat Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Mylan beachten? 3. Wie ist Solifenacinsuccinat Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacinsuccinat Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solifenacinsuccinat Mylan enthält den Wirkstoff Solifenacin, der zur Gruppe der Anticholinergika gehört. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat Mylan dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACINSUCCINAT MYLAN BEACHTEN? SOLIFENACINSUCCINAT MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WER Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg Filmtabletten Solifenacinsuccinat Mylan 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 59.5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Solifenacinsuccinat Mylan 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 119 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg Filmtabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 5,6 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite der Tablette und „SF“ über „5“ auf der anderen Seite. Solifenacinsuccinat Mylan 10 mg Filmtabletten: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, ca. 7,6 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite der Tablette und „SF“ über „10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Solifenacinsuccinat Mylan darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. _ _ _ _ _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 3 Прочитайте повний документ