Solifenacin Sandoz 10 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

solifenacinum

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Код атс:

G04BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

solifenacinum

Фармацевтична форма:

Comprimés pelliculés

Склад:

solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, lactosum monohydricum 103.25 mg, hypromellosum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2018-08-05

інформаційний буклет

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solifénacine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Solifénacine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Solifénacine Sandoz contient un principe actif, le succinate de
solifénacine, qui diminue l'hyperactivité
de la vessie.
Solifénacine Sandoz est indiqué pour le traitement de la vessie
instable (ou vessie hyperactive) comme,
par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très
fréquent d'uriner ou de
l'incontinence.
Sur prescription du médecin.
Quand Solifénacine Sandoz ne doit-il pas être pris?
Solifénacine Sandoz ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de
Solifénacine Sandoz,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (par ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la

Характеристики продукта

Solifénacine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Solifenacinum succinas.
Excipients
Lactosum monohydricum 51,63 mg (par comprimé pelliculé de 5 mg)
resp. 103,25 mg (par comprimé
pelliculé de 10 mg), hypromellosum, maydis amylum, magnesii stearas,
macrogolum 6000, talcum,
E171 (titani dioxidum), E172 (ferri oxidum flavum), E172 (ferri oxidum
rubrum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Solifénacine Sandoz 5 mg contient 5 mg de
succinate de solifénacine,
équivalent à 3,8 mg de solifénacine.
1 comprimé pelliculé de Solifénacine Sandoz 10 mg contient 10 mg de
succinate de solifénacine,
équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solifénacine Sandoz est indiqué dans le traitement de l'instabilité
(hyperactivité) vésicale, avec
symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence
par impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Solifénacine Sandoz est administré par voie orale; les comprimés
pelliculés doivent être avalés entiers
avec du liquide. Le traitement peut être pris indifféremment pendant
ou en dehors des repas.
Adultes, y compris les patients âgés
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Enfants et adolescents
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été
établies chez l'enfant. Solifénacine Sandoz ne
devrait par conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine >30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤30 ml/min),
le traitement sera administré avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne devrait pas être
dépassée (voir «Pharmacocinétique»). Il n'existe aucune donnée
sur