País: Suïssa
Idioma: francès
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
solifenacinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
G04BD08
solifenacinum
Comprimés pelliculés
solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, lactosum monohydricum 103.25 mg, hypromellosum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie
zugelassen
2018-08-05
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Solifénacine Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Qu'est-ce que Solifénacine Sandoz et quand doit-il être utilisé? Solifénacine Sandoz contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie. Solifénacine Sandoz est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence. Sur prescription du médecin. Quand Solifénacine Sandoz ne doit-il pas être pris? Solifénacine Sandoz ne doit pas être utilisé: ·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine Sandoz, ·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider), ·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative), ·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire), ·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement, ·si vous êtes hémodialysé, ·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave, ·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole). Quelles sont les précautions à observer lors de la Llegiu el document complet
Solifénacine Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Solifenacinum succinas. Excipients Lactosum monohydricum 51,63 mg (par comprimé pelliculé de 5 mg) resp. 103,25 mg (par comprimé pelliculé de 10 mg), hypromellosum, maydis amylum, magnesii stearas, macrogolum 6000, talcum, E171 (titani dioxidum), E172 (ferri oxidum flavum), E172 (ferri oxidum rubrum). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 comprimé pelliculé de Solifénacine Sandoz 5 mg contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 3,8 mg de solifénacine. 1 comprimé pelliculé de Solifénacine Sandoz 10 mg contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 7,5 mg de solifénacine. Indications/Possibilités d’emploi Solifénacine Sandoz est indiqué dans le traitement de l'instabilité (hyperactivité) vésicale, avec symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence par impériosité. Posologie/Mode d’emploi Solifénacine Sandoz est administré par voie orale; les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec du liquide. Le traitement peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas. Adultes, y compris les patients âgés La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on peut porter la dose à 10 mg une fois par jour. Enfants et adolescents À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été établies chez l'enfant. Solifénacine Sandoz ne devrait par conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Instructions posologiques particulières Patients présentant des troubles de la fonction rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine >30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml/min), le traitement sera administré avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne devrait pas être dépassée (voir «Pharmacocinétique»). Il n'existe aucune donnée sur Llegiu el document complet