Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Palovarotène
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
M09AX11
PALOVAROTENE
1.5MG
Capsule
Palovarotène 1.5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163378002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-01-21
_SOHONOS_ _MD_ _ (capsules de palovarotène) _ _Page 1 de 51_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr SOHONOS MD capsules de palovarotène Capsules de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, pour la voie orale Agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RAR γ )/des rétinoïdes Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 5050 Satellite Drive, Suite 500 Mississauga (Ontario) L4W 0G1 www.ipsen.ca Date d’autorisation initiale : 20 janvier 2022 Date de révision : 17 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268140 SOHONOS est une marque déposée de Clementia Pharmaceuticals Inc. © 2021. Tous droits réservés. _ _ _SOHONOS_ _MD_ _ (capsules de palovarotène) _ _Page 2 de 51 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 2023-11 3 Mises en garde et précautions importantes 2023-11 4 Posologie et administration 2023-11 7 Mises en garde et précautions 2023-11 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................. Прочитайте повний документ