SOHONOS Capsule

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Palovarotène

Beszerezhető a:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kód:

M09AX11

INN (nemzetközi neve):

PALOVAROTENE

Adagolás:

1.5MG

Gyógyszerészeti forma:

Capsule

Összetétel:

Palovarotène 1.5MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Prescription

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163378002; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2022-01-21

Termékjellemzők

_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
_Page 1 de 51_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SOHONOS
MD
capsules de palovarotène
Capsules de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, pour la voie orale
Agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RAR
γ
)/des rétinoïdes
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, Suite 500
Mississauga (Ontario)
L4W 0G1
www.ipsen.ca
Date d’autorisation initiale :
20 janvier 2022
Date de révision :
17 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268140
SOHONOS est une marque déposée de Clementia Pharmaceuticals Inc. ©
2021. Tous droits
réservés.
_ _
_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
_Page 2 de 51 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2023-11
3 Mises en garde et précautions importantes
2023-11
4 Posologie et administration
2023-11
7 Mises en garde et précautions
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....... 2
TABLE DES MATIÈRES ...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......... 4
1
INDICATIONS ....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................