Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHANOL 96 % SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHANOL 450 mg/ml ; PROPANOL 180,6 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
D08AX53
ETHANOL 96 % SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHANOL 450 mg/ml ; PROPANOL 180,6 mg/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
ALLANTOINE ; BISABOLOL (RI) ; DEXPANTHENOL ; DIISOPROPYL ADIPATE (RI) ; MACROGOL 6 GLYCEROL CAPRYLOCAPRATE (RI) ; PERFUME OIL FLAIR PH 799 893 / 731 960 (RI) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Propanol, Combinations
Hulpstoffen: ALLANTOINE; BISABOLOL (RI); DEXPANTHENOL; DIISOPROPYL ADIPATE (RI); MACROGOL 6 GLYCEROL CAPRYLOCAPRATE (RI); PERFUME OIL FLAIR PH 799 893 / 731 960 (RI); WATER, GEZUIVERD;
2005-08-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOFTA-MAN®, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK ethanol (45%), n-propanol (18%) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Softa-Man® en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1.WAT IS SOFTA-MAN® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Softa-Man® is een oplossing voor gebruik op de huid. Dit middel wordt gebruikt voor het desinfecteren van de handen voor hygiënische en chirurgische doeleinden. De actieve ingrediënten, ethanol en n-propanol, zijn werkzaam tegen bacteriën [incl. stammen die resistent zijn tegen antibiotica, zoals MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus)], mycobacteriën (incl. mycobacterium tuberculosis), schimmels en vele virussen (zoals het Hepatitis- B-virus en Hepatitis-C-virus, Humaan Immunodeficiëntie Virus, Rotavirus en Vacciniavirus). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (Dit kan zich uiten in huiduitslag of zwelling van de huid). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? U ontwikkelt een gevoel Прочитайте повний документ
nl-spc-clean Pagina 1 van 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Softa-Man, oplossing voor cutaan gebruik, ethanol (100 %) 450 mg/ml en n-propanol 180 mg/ml 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De oplossing voor cutaan gebruik bevat per 100 ml: ethanol (100 %), 45 g n-propanol 18 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Heldere, kleurloze alcoholische oplossing 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desinfecteren van de handen voor hygiënische en chirurgische doeleinden 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _AANBEVOLEN DOSERING EN TOEDIENING _ _Desinfecteren van de handen voor hygiënische doeleinden: _ Wrijf 3 ml onverdunde Softa-Man gedurende 30 seconden in de handen tot de handen droog zijn. _Desinfecteren van de handen voor chirurgische doeleinden: _ Wrijf ten minste 2 x 5 ml onverdunde Softa-Man in de handen en op de onderarmen. De huid moet gedurende een periode van 3 minuten bevochtigd zijn met Softa-Man _Hepatitis-B-profylaxe: _ Wrijf ten minste 10 ml onverdunde Softa-Man in porties in de droge handen. De huid moet gedurende een periode van 2 minuten bevochtigd zijn met Softa-Man. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Niet inslikken. Niet aanbrengen op ogen, slijmvliezen of beschadigde huid. Brandbaar. Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden - Niet roken. Softa-Man bevat parfum: Deze kunnen allergische reacties veroorzaken. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen. 4.6. VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING nl-spc-clean Pagina 2 van 5 Vruchtbaarheid Softa-Man kan volgens voorschrift zonder gevaar gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Softa-Man kan volgens voorschrift zonder gevaar gebruikt worden tijdens de borstvoeding. 4.7. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOG Прочитайте повний документ