Softa-Man, oplossing voor cutaan gebruik, ethanol (100 %) 450 mg/ml en n-propanol 180 mg/ml

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

ETHANOL 96 % SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHANOL 450 mg/ml ; PROPANOL 180,6 mg/ml

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC númer:

D08AX53

INN (Alþjóðlegt nafn):

ETHANOL 96 % SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHANOL 450 mg/ml ; PROPANOL 180,6 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samsetning:

ALLANTOINE ; BISABOLOL (RI) ; DEXPANTHENOL ; DIISOPROPYL ADIPATE (RI) ; MACROGOL 6 GLYCEROL CAPRYLOCAPRATE (RI) ; PERFUME OIL FLAIR PH 799 893 / 731 960 (RI) ; WATER, GEZUIVERD,

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Propanol, Combinations

Vörulýsing:

Hulpstoffen: ALLANTOINE; BISABOLOL (RI); DEXPANTHENOL; DIISOPROPYL ADIPATE (RI); MACROGOL 6 GLYCEROL CAPRYLOCAPRATE (RI); PERFUME OIL FLAIR PH 799 893 / 731 960 (RI); WATER, GEZUIVERD;

Leyfisdagur:

2005-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOFTA-MAN®, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
ethanol (45%), n-propanol (18%)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Softa-Man® en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.WAT IS SOFTA-MAN® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Softa-Man® is een oplossing voor gebruik op de huid.
Dit middel wordt gebruikt voor het desinfecteren van de handen voor
hygiënische en chirurgische
doeleinden.
De actieve ingrediënten, ethanol en n-propanol, zijn werkzaam tegen
bacteriën [incl. stammen die
resistent zijn tegen antibiotica, zoals MRSA (Methicillin Resistant
Staphylococcus Aureus)],
mycobacteriën (incl. mycobacterium tuberculosis), schimmels en vele
virussen (zoals het Hepatitis-
B-virus en Hepatitis-C-virus, Humaan Immunodeficiëntie Virus,
Rotavirus en Vacciniavirus).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (Dit
kan zich uiten in huiduitslag of
zwelling van de huid). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
U ontwikkelt een gevoel

Vara einkenni

nl-spc-clean
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Softa-Man, oplossing voor cutaan gebruik, ethanol (100 %) 450 mg/ml en
n-propanol 180 mg/ml
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De oplossing voor cutaan gebruik bevat per 100 ml:
ethanol (100 %),
45
g
n-propanol
18
g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere, kleurloze alcoholische oplossing
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desinfecteren van de handen voor hygiënische en chirurgische
doeleinden
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_AANBEVOLEN DOSERING EN TOEDIENING _
_Desinfecteren van de handen voor hygiënische doeleinden: _
Wrijf 3 ml onverdunde Softa-Man gedurende 30 seconden in de handen tot
de handen droog zijn.
_Desinfecteren van de handen voor chirurgische doeleinden: _
Wrijf ten minste 2 x 5 ml onverdunde Softa-Man in de handen en op de
onderarmen. De huid
moet gedurende een periode van 3 minuten bevochtigd zijn met Softa-Man
_Hepatitis-B-profylaxe: _
Wrijf ten minste 10 ml onverdunde Softa-Man in porties in de droge
handen. De huid moet
gedurende een periode van 2 minuten bevochtigd zijn met Softa-Man.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet inslikken.
Niet aanbrengen op ogen, slijmvliezen of beschadigde huid.
Brandbaar. Uit de buurt van ontstekingsbronnen houden - Niet roken.
Softa-Man bevat parfum:
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken.
4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen.
4.6. VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
nl-spc-clean
Pagina 2 van 5
Vruchtbaarheid
Softa-Man kan volgens voorschrift zonder gevaar gebruikt worden
tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Softa-Man kan volgens voorschrift zonder gevaar gebruikt worden
tijdens de borstvoeding.
4.7. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOG