Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Medical Valley Invest AB
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991498986
2027-10-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby moc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 3. Jak przyjmować lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek sto Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku. Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg + 850 mg zawiera 13,02 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „S476” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Sitagliptin+Metformin Medical HCL Valley 50 mg + 1000 mg tabletki powlekane Brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 21,5 mm x 10 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „S477” po jednej stronie i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Produkt leczniczy Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Produkt leczniczy Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w le Прочитайте повний документ